Head-to-head-sammenligning av øvre luftveisstimulering og kontinuerlig positivt luftveistrykk; en pilotstudie.
19. april 2024 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Til dags dato har det ikke vært noen sammenligning av øvre luftveisstimulering (UAS) og kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) ved bruk av en hel natts polysomnografisk evaluering.
Med denne studien tar vi sikte på å evaluere en pilotkohort av pasienter med OSA behandlet med CPAP eller UAS ved bruk av WatchPAT polysomnografi-systemet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Beth Duddy, RN
- Telefonnummer: 215-955-9880
- E-post: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Hovedetterforsker:
- Colin Huntley, MD
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som bruker øvre luftveisstimulering eller kontinuerlig positivt luftveistrykk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 22 år
- Historie med moderat til alvorlig OSA (AHI 15-65)
- UAS-implantasjon med postoperativ titrering og demonstrert vellykket bruk av terapi eller har vist evne til å tolerere CPAP i mer enn 4 timer per natt 5 dager per uke.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stimulering av øvre luftveier
|
|
Kontinuerlig positivt luftveistrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i polysomnografi (PSG) data mellom UAS og CPAP grupper
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forskjell i spørreskjemadata fra Epworth Sleepiness Scale mellom UAS- og CPAP-grupper
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forskjell i funksjonelle resultater av søvn spørreskjemadata mellom UAS- og CPAP-grupper
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
21. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
21. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19C.245
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .