상기도 자극과 지속적 양압의 일대일 비교; 파일럿 연구.
2024년 4월 19일 업데이트: Thomas Jefferson University
현재까지 야간 다원다원검사 평가를 활용한 상기도 자극술(UAS)과 지속성 기도양압술(CPAP)을 일대일로 비교한 사례는 없습니다.
이 연구를 통해 우리는 WatchPAT 수면다원검사 시스템을 사용하여 CPAP 또는 UAS로 치료받은 OSA 환자의 파일럿 코호트를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beth Duddy, RN
- 전화번호: 215-955-9880
- 이메일: elizabeth.duddy@jefferson.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
수석 연구원:
- Colin Huntley, MD
-
연락하다:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상기도자극술 또는 지속양압술을 시행하는 환자
설명
포함 기준:
- 22세 이상
- 중등도에서 중증 OSA의 병력(AHI 15-65)
- 수술 후 적정을 통한 UAS 이식 및 치료의 성공적인 사용을 입증했거나 주 5일 밤 4시간 이상 동안 CPAP를 견딜 수 있는 능력을 입증했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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상기도 자극
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지속적인 양압
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
UAS와 CPAP 그룹 간의 수면다원검사(PSG) 데이터 차이
기간: 2 년
|
2 년
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|
UAS와 CPAP 그룹 간의 Epworth Sleepiness Scale 설문 데이터의 차이
기간: 2 년
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2 년
|
|
UAS와 CPAP 그룹 간의 수면 설문 데이터의 기능적 결과 차이
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19C.245
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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