Прямое сравнение стимуляции верхних дыхательных путей и постоянного положительного давления в дыхательных путях; Пилотное исследование.
19 апреля 2024 г. обновлено: Thomas Jefferson University
На сегодняшний день не проводилось прямого сравнения стимуляции верхних дыхательных путей (UAS) и постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) с использованием полисомнографической оценки в течение всей ночи.
В этом исследовании мы стремимся оценить пилотную группу пациентов с СОАС, получавших CPAP или UAS, с использованием системы полисомнографии WatchPAT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beth Duddy, RN
- Номер телефона: 215-955-9880
- Электронная почта: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Главный следователь:
- Colin Huntley, MD
-
Контакт:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, использующие стимуляцию верхних дыхательных путей или постоянное положительное давление в дыхательных путях
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 22 лет
- ОАС средней и тяжелой степени (AHI 15-65) в анамнезе.
- Имплантация УАС с послеоперационным титрованием и продемонстрировала успешное использование терапии или продемонстрировала способность переносить СРАР более 4 часов в сутки 5 дней в неделю.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стимуляция верхних дыхательных путей
|
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в данных полисомнографии (ПСГ) между группами UAS и CPAP
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Разница в данных опросника шкалы сонливости Эпворта между группами UAS и CPAP
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Разница в данных вопросника «Функциональные результаты сна» между группами UAS и CPAP
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19C.245
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .