Directe vergelijking van stimulatie van de bovenste luchtwegen en continue positieve luchtwegdruk; een pilotstudie.
19 april 2024 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Tot op heden is er geen rechtstreekse vergelijking van stimulatie van de bovenste luchtwegen (UAS) en continue positieve luchtwegdruk (CPAP) met gebruikmaking van een nachtelijke polysomnografische evaluatie.
Met deze studie willen we een pilootcohort evalueren van patiënten met OSA die worden behandeld met CPAP of UAS met behulp van het WatchPAT-polysomnografiesysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Beth Duddy, RN
- Telefoonnummer: 215-955-9880
- E-mail: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Hoofdonderzoeker:
- Colin Huntley, MD
-
Contact:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die stimulatie van de bovenste luchtwegen of continue positieve luchtwegdruk gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 22 jaar
- Geschiedenis van matige tot ernstige OSA (AHI 15-65)
- UAS-implantatie met postoperatieve titratie en succesvol gebruik van therapie aangetoond of het vermogen om CPAP langer dan 4 uur per nacht 5 dagen per week te verdragen aangetoond.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stimulatie van de bovenste luchtwegen
|
|
Continue positieve luchtwegdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in polysomnografie (PSG) gegevens tussen UAS- en CPAP-groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Verschil in Epworth Sleepiness Scale-vragenlijstgegevens tussen UAS- en CPAP-groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Verschil in functionele resultaten van slaapvragenlijstgegevens tussen UAS- en CPAP-groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
21 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
21 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19C.245
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .