Kopf-an-Kopf-Vergleich der Stimulation der oberen Atemwege und des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks; eine Pilot Studie.
19. April 2024 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Bis heute gab es keinen Kopf-an-Kopf-Vergleich der Stimulation der oberen Atemwege (UAS) und des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) unter Verwendung einer polysomnographischen Auswertung über die ganze Nacht.
Mit dieser Studie zielen wir darauf ab, eine Pilotkohorte von Patienten mit OSA zu evaluieren, die mit CPAP oder UAS unter Verwendung des WatchPAT-Polysomnographiesystems behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Beth Duddy, RN
- Telefonnummer: 215-955-9880
- E-Mail: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Hauptermittler:
- Colin Huntley, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Stimulation der oberen Atemwege oder einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck verwenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 22 Jahre
- Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer OSA (AHI 15-65)
- UAS-Implantation mit postoperativer Titration und nachgewiesener erfolgreicher Anwendung der Therapie oder nachgewiesener Fähigkeit, CPAP länger als 4 Stunden pro Nacht an 5 Tagen pro Woche zu tolerieren.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Stimulation der oberen Atemwege
|
|
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in Polysomnographie (PSG)-Daten zwischen UAS- und CPAP-Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Unterschied in den Fragebogendaten der Epworth-Schläfrigkeitsskala zwischen UAS- und CPAP-Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Unterschied in den Fragebogendaten zu den funktionellen Ergebnissen des Schlafes zwischen UAS- und CPAP-Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19C.245
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .