Bezpośrednie porównanie stymulacji górnych dróg oddechowych i ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych; badanie pilotażowe.
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Do tej pory nie przeprowadzono bezpośredniego porównania stymulacji górnych dróg oddechowych (UAS) i ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) z wykorzystaniem całonocnej oceny polisomnograficznej.
Celem tego badania jest ocena pilotażowej kohorty pacjentów z OBS leczonych za pomocą CPAP lub UAS przy użyciu systemu polisomnograficznego WatchPAT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beth Duddy, RN
- Numer telefonu: 215-955-9880
- E-mail: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Główny śledczy:
- Colin Huntley, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci stosujący stymulację górnych dróg oddechowych lub ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 22 lat
- Historia umiarkowanego do ciężkiego OBS (AHI 15-65)
- implantacja UAS z pooperacyjnym miareczkowaniem i wykazano skuteczne stosowanie terapii lub wykazano zdolność do tolerowania CPAP przez ponad 4 godziny na noc przez 5 dni w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stymulacja górnych dróg oddechowych
|
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w danych polisomnograficznych (PSG) między grupami UAS i CPAP
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Różnica w danych kwestionariusza Epworth Sleepiness Scale między grupami UAS i CPAP
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Różnica w danych kwestionariusza Funkcjonalne wyniki snu między grupami UAS i CPAP
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19C.245
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .