Srovnání mezi hlavou a stimulací horních cest dýchacích a kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách; pilotní studie.
19. dubna 2024 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Dosud nebylo provedeno přímé srovnání stimulace horních dýchacích cest (UAS) a kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) s využitím plného nočního polysomnografického hodnocení.
Touto studií se snažíme vyhodnotit pilotní soubor pacientů s OSA léčených CPAP nebo UAS pomocí polysomnografického systému WatchPAT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Beth Duddy, RN
- Telefonní číslo: 215-955-9880
- E-mail: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Huntley, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti používající stimulaci horních cest dýchacích nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 22 let
- Anamnéza středně těžké až těžké OSA (AHI 15-65)
- Implantace UAS s pooperační titrací a prokázala úspěšné použití terapie nebo prokázala schopnost tolerovat CPAP déle než 4 hodiny za noc 5 dní v týdnu.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stimulace horních cest dýchacích
|
|
Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v datech polysomnografie (PSG) mezi skupinami UAS a CPAP
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Rozdíl v datech dotazníku Epworth Sleepiness Scale mezi skupinami UAS a CPAP
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Rozdíl v údajích z dotazníku funkčních výsledků spánku mezi skupinami UAS a CPAP
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19C.245
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .