Comparação Cabeça a Cabeça da Estimulação das Vias Aéreas Superiores e da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas; um Estudo Piloto.
19 de abril de 2024 atualizado por: Thomas Jefferson University
Até o momento, não houve comparação direta entre a Estimulação das Vias Aéreas Superiores (UAS) e a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) utilizando uma avaliação polissonográfica noturna completa.
Com este estudo, pretendemos avaliar uma coorte piloto de pacientes com AOS tratados com CPAP ou UAS usando o sistema de polissonografia WatchPAT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beth Duddy, RN
- Número de telefone: 215-955-9880
- E-mail: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Investigador principal:
- Colin Huntley, MD
-
Contato:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes usando estimulação das vias aéreas superiores ou pressão positiva contínua nas vias aéreas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 22 anos
- História de AOS moderada a grave (IAH 15-65)
- Implante de UAS com titulação pós-operatória e demonstrou uso bem-sucedido da terapia ou demonstrou capacidade de tolerar CPAP por mais de 4 horas por noite, 5 dias por semana.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Estimulação das vias aéreas superiores
|
|
Pressão positiva contínua nas vias aéreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença nos dados de polissonografia (PSG) entre os grupos UAS e CPAP
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Diferença nos dados do questionário da Escala de Sonolência de Epworth entre os grupos UAS e CPAP
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Diferença nos resultados funcionais dos dados do questionário do sono entre os grupos UAS e CPAP
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
21 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19C.245
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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