変形性関節症患者のセロトニン活性と生化学的パラメーターに対する硫黄水と泥療法の効果
調査の概要
詳細な説明
硫黄浴と泥パックは、変形性関節症 (OA) の患者にプラスの効果があることが知られています。 OA は、しばしば患者の気分の変化につながる絶え間ない痛みを伴う慢性変性疾患です。 過去数十年にわたって、多数の記事が硫黄水とペロイド治療への応用のさまざまな有益な効果を報告しました。 セロトニンは重要な神経伝達物質の 1 つであり、体温、睡眠、食欲の調節など多くの機能を持っていますが、その主な機能はうつ病の制御に反映されています。
この研究の目的は、硫黄浴と泥療法が OA 患者の血液中のセロトニン レベルやその他の生化学的パラメーターに及ぼす影響と、水中での運動の適用が私たちが受け取る結果に影響するかどうかを調べることです。
無作為化対照研究には、男女両方の股関節および/または膝のOA患者が含まれ、無作為に2つのグループに分けられました。 最初のグループの患者は、硫黄温泉療法と泥パック療法を受けました。 2 番目のグループの患者は、硫黄温泉療法、泥パック療法、および衛生的な水の中での運動を受けました。 スパ セラピー プログラムの期間は 12 日間でした。 セロトニン値、全血球計算のパラメーター、脂質状態、および炎症マーカーを治療の前後に分析しました。
この研究は、既存の証拠への別の貢献であり、温泉療法と泥療法の有益な効果のメカニズム、および追加の水中運動が追加の治療効果をもたらすかどうかに光を当てることが期待されています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Banja Koviljaca
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Loznica、Banja Koviljaca、セルビア、15316
- 募集
- Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
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コンタクト：
- Aleksandar M Jokić
- 電話番号：+381648731317
- メール：jokic71@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50～65歳 男女問わず
- -前年に温泉療法を使用せずに股関節および/または膝のOAと診断された患者
- 過去2か月間、薬を変更していない患者
- -過去6か月間で股関節および/または膝関節への注射を受けていない患者（PRP、Diprofos…）
除外基準:
- 二次股関節および/または膝OA
- -治療中のMOA阻害剤、選択的セロトニン阻害剤、モルヒネ、リチウム、メチルドーパの患者
- 股関節および/または膝関節構造の目に見える破壊
- 悪性腫瘍の治療
- 心臓、肺の病気、他の臓器の代償不全状態、感染症、活発な出血
- 重度の股関節および/または膝関節の怪我、骨折、および以前の外科的処置
- 理学療法、温泉療法を 1 年前に戻す
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硫黄温泉療法と泥パック療法のグループ
実験群の患者は、硫黄温泉療法と泥パック療法を受けました。
スパ セラピー プログラムの期間は 12 日間でした。患者の血液から、セロトニン値、全血球数のパラメーター、脂質状態、炎症マーカーをセラピーの前後に分析しました。
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20分から泥パック療法を適用
他の名前：
20分からお風呂に硫黄水を塗布
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硫黄温泉療法、泥パック療法、運動のグループ
対照群の患者は、泥パック療法、硫黄温泉療法、衛生的な水の中での運動を行いました。
このグループはハイドログループです。
患者の血液から、全血球計算、セロトニン値、脂質状態、および治療前後の炎症マーカーのパラメーターを分析しました。
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20分から泥パック療法を適用
他の名前：
20分からお風呂に硫黄水を塗布
他の名前：
衛生的な水の中での運動
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セロトニンのレベル
時間枠：時間枠: ベースラインと 12 日間
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セロトニン濃度
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時間枠: ベースラインと 12 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症のマーカー
時間枠：時間枠: ベースラインと 12 日間
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沈降濃度
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時間枠: ベースラインと 12 日間
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ヘモグロビンの分析
時間枠：時間枠: ベースラインと 12 日間
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ヘモグロビン濃度 (g/L)
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時間枠: ベースラインと 12 日間
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赤血球数の分析
時間枠：時間枠: ベースラインと 12 日間
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赤血球の総数/L
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時間枠: ベースラインと 12 日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aleksandar M Jokić、Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。