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Auswirkungen der Schwefelwasser- und Schlammtherapie auf die Serotoninaktivität und biochemische Parameter bei Patienten mit Osteoarthrose

18. Dezember 2019 aktualisiert von: Specialized Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
Diese Studie soll die Wirkungen von Schwefelbädern und Schlammtherapien auf den Serotoninspiegel und andere biochemische Parameter im Blut von Osteoarthritis-Patienten sowie auf Wasser untersuchen. Die Anwendung von Übungen im Wasser beeinflusst die Ergebnisse, die wir erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwefelbäder und Schlammpackungen haben bekanntermaßen eine positive Wirkung bei Patienten mit Osteoarthritis (OA). OA ist eine chronisch degenerative Erkrankung, die von ständigen Schmerzen begleitet wird, die oft zu Stimmungsschwankungen der Patienten führen. In den letzten Jahrzehnten wurde in zahlreichen Artikeln über verschiedene positive Wirkungen von Schwefelwasser und therapeutische Anwendungen mit Peloid berichtet. Serotonin ist einer der wichtigen Neurotransmitter, der zahlreiche Funktionen wie die Regulierung der Körpertemperatur, des Schlafs und des Appetits hat, während sich seine Hauptfunktion in der Bekämpfung von Depressionen widerspiegelt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schwefelbädern und Schlammtherapien auf den Serotoninspiegel und andere biochemische Parameter im Blut von OA-Patienten zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Anwendung von Übungen im Wasser die Ergebnisse beeinflusst, die wir erhalten.

Die randomisierte kontrollierte Studie umfasste Patienten mit Hüft- und/oder Knie-OA beiderlei Geschlechts, die in zwei Gruppen randomisiert wurden. Die Patienten der ersten Gruppe unterzogen sich einer Schwefelbalneotherapie und einer Schlammpackungstherapie. Die Patienten der zweiten Gruppe erhielten eine Schwefel-Balneotherapie, Schlammpackungen und Übungen in hygienisch einwandfreiem Wasser. Die Dauer des Spa-Therapieprogramms betrug 12 Tage. Serotoninwerte, Blutbildparameter, Lipidstatus und Entzündungsmarker wurden vor und nach der Therapie analysiert.

Diese Studie soll einen weiteren Beitrag zu bestehenden Beweisen leisten und Aufschluss über die Mechanismen der positiven Wirkungen von Balneotherapie und Schlammtherapie geben und darüber, ob zusätzliche Unterwasserübungen zusätzliche therapeutische Wirkungen haben würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Serbien, 15316
        • Rekrutierung
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50 - 65 , beide Geschlechter
  2. Patienten, bei denen Hüft- und/oder Kniearthrose diagnostiziert wurde, ohne im Vorjahr eine Balneotherapie angewendet zu haben
  3. Patienten, die ihre Medikation in den letzten 2 Monaten nicht geändert haben
  4. Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine Injektionen in das Hüft- und/oder Kniegelenk erhalten haben (PRP, Diprofos…)

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Hüft- und/oder Kniearthrose
  2. Patienten mit MOA-Hemmern, selektiven Serotonin-Hemmern, Morphin, Lithium und Methyldopa in Therapie
  3. Sichtbare Störung von Hüft- und / oder Kniegelenkstrukturen
  4. Behandlung von Malignität
  5. Erkrankungen des Herzens, der Lunge, dekompensierte Zustände anderer Organe, Infektionen, aktive Blutungen
  6. Schwere Hüft- und / oder Kniegelenksverletzungen, Frakturen und frühere chirurgische Eingriffe
  7. Physiotherapie, Balneotherapie zurück ein Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe von Schwefel-Balneotherapie und Schlammpackungstherapie
Die Patienten der Versuchsgruppe wurden einer Schwefel-Balneotherapie und einer Schlammpackungstherapie unterzogen. Die Dauer des Kurprogramms betrug 12 Tage. Aus dem Blut der Patienten wurden vor und nach der Therapie Serotoninwerte, Parameter des großen Blutbildes, Lipidstatus und Entzündungsmarker analysiert.
Anwendung der Moorpackungstherapie ab 20 Minuten
Andere Namen:
  • Schlammpackung
Anwendung des Schwefelwassers im Bad ab 20 Minuten
Andere Namen:
  • Schwefelbad
Aktiver Komparator: Gruppe von Schwefel-Balneotherapie, Schlammpackungstherapie und Bewegung
Die Kontrollgruppe der Patienten erhielt Schlammpackungen, Schwefel-Balneotherapie und Übungen in hygienisch einwandfreiem Wasser. Diese Gruppe ist eine Hydrogruppe. Aus dem Blut der Patienten analysierten wir Parameter wie großes Blutbild, Serotoninwerte, Lipidstatus und Entzündungsmarker vor und nach der Therapie.
Anwendung der Moorpackungstherapie ab 20 Minuten
Andere Namen:
  • Schlammpackung
Anwendung des Schwefelwassers im Bad ab 20 Minuten
Andere Namen:
  • Schwefelbad
Bewegung in hygienischem Wasser
Andere Namen:
  • Bewegung in hygienischem Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Serotoninspiegel
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
Serotonin-Konzentration
Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
Sedimentkonzentration
Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
Analyse von Hämoglobin
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
Konzentration von Hämoglobin (g/L)
Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
Analyse der Anzahl roter Blutkörperchen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
Die Gesamtzahl der Erythrozyten / L
Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRH BanjaKoviljaca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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