- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192162
Auswirkungen der Schwefelwasser- und Schlammtherapie auf die Serotoninaktivität und biochemische Parameter bei Patienten mit Osteoarthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwefelbäder und Schlammpackungen haben bekanntermaßen eine positive Wirkung bei Patienten mit Osteoarthritis (OA). OA ist eine chronisch degenerative Erkrankung, die von ständigen Schmerzen begleitet wird, die oft zu Stimmungsschwankungen der Patienten führen. In den letzten Jahrzehnten wurde in zahlreichen Artikeln über verschiedene positive Wirkungen von Schwefelwasser und therapeutische Anwendungen mit Peloid berichtet. Serotonin ist einer der wichtigen Neurotransmitter, der zahlreiche Funktionen wie die Regulierung der Körpertemperatur, des Schlafs und des Appetits hat, während sich seine Hauptfunktion in der Bekämpfung von Depressionen widerspiegelt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schwefelbädern und Schlammtherapien auf den Serotoninspiegel und andere biochemische Parameter im Blut von OA-Patienten zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Anwendung von Übungen im Wasser die Ergebnisse beeinflusst, die wir erhalten.
Die randomisierte kontrollierte Studie umfasste Patienten mit Hüft- und/oder Knie-OA beiderlei Geschlechts, die in zwei Gruppen randomisiert wurden. Die Patienten der ersten Gruppe unterzogen sich einer Schwefelbalneotherapie und einer Schlammpackungstherapie. Die Patienten der zweiten Gruppe erhielten eine Schwefel-Balneotherapie, Schlammpackungen und Übungen in hygienisch einwandfreiem Wasser. Die Dauer des Spa-Therapieprogramms betrug 12 Tage. Serotoninwerte, Blutbildparameter, Lipidstatus und Entzündungsmarker wurden vor und nach der Therapie analysiert.
Diese Studie soll einen weiteren Beitrag zu bestehenden Beweisen leisten und Aufschluss über die Mechanismen der positiven Wirkungen von Balneotherapie und Schlammtherapie geben und darüber, ob zusätzliche Unterwasserübungen zusätzliche therapeutische Wirkungen haben würden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banja Koviljaca
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Loznica, Banja Koviljaca, Serbien, 15316
- Rekrutierung
- Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
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Kontakt:
- Aleksandar M Jokić
- Telefonnummer: +381648731317
- E-Mail: jokic71@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 - 65 , beide Geschlechter
- Patienten, bei denen Hüft- und/oder Kniearthrose diagnostiziert wurde, ohne im Vorjahr eine Balneotherapie angewendet zu haben
- Patienten, die ihre Medikation in den letzten 2 Monaten nicht geändert haben
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine Injektionen in das Hüft- und/oder Kniegelenk erhalten haben (PRP, Diprofos…)
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Hüft- und/oder Kniearthrose
- Patienten mit MOA-Hemmern, selektiven Serotonin-Hemmern, Morphin, Lithium und Methyldopa in Therapie
- Sichtbare Störung von Hüft- und / oder Kniegelenkstrukturen
- Behandlung von Malignität
- Erkrankungen des Herzens, der Lunge, dekompensierte Zustände anderer Organe, Infektionen, aktive Blutungen
- Schwere Hüft- und / oder Kniegelenksverletzungen, Frakturen und frühere chirurgische Eingriffe
- Physiotherapie, Balneotherapie zurück ein Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe von Schwefel-Balneotherapie und Schlammpackungstherapie
Die Patienten der Versuchsgruppe wurden einer Schwefel-Balneotherapie und einer Schlammpackungstherapie unterzogen.
Die Dauer des Kurprogramms betrug 12 Tage. Aus dem Blut der Patienten wurden vor und nach der Therapie Serotoninwerte, Parameter des großen Blutbildes, Lipidstatus und Entzündungsmarker analysiert.
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Anwendung der Moorpackungstherapie ab 20 Minuten
Andere Namen:
Anwendung des Schwefelwassers im Bad ab 20 Minuten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe von Schwefel-Balneotherapie, Schlammpackungstherapie und Bewegung
Die Kontrollgruppe der Patienten erhielt Schlammpackungen, Schwefel-Balneotherapie und Übungen in hygienisch einwandfreiem Wasser.
Diese Gruppe ist eine Hydrogruppe.
Aus dem Blut der Patienten analysierten wir Parameter wie großes Blutbild, Serotoninwerte, Lipidstatus und Entzündungsmarker vor und nach der Therapie.
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Anwendung der Moorpackungstherapie ab 20 Minuten
Andere Namen:
Anwendung des Schwefelwassers im Bad ab 20 Minuten
Andere Namen:
Bewegung in hygienischem Wasser
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Serotoninspiegel
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Serotonin-Konzentration
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Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Sedimentkonzentration
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Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Analyse von Hämoglobin
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Konzentration von Hämoglobin (g/L)
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Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Analyse der Anzahl roter Blutkörperchen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Die Gesamtzahl der Erythrozyten / L
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Zeitrahmen: Baseline vs. 12 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRH BanjaKoviljaca
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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