Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av svovelvann- og gjørmeterapi på serotoninaktivitet og biokjemiske parametere ved pasienters slitasjegikt

Denne studien skal undersøke effektene av svovelbad og gjørmeterapi på serotoninnivåer og andre biokjemiske parametere i blodet til slitasjegiktpasienter, samt vann bruk av trening i vann påvirker resultatene vi mottar.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svovelbad og gjørmepakker er kjent for å ha en positiv effekt hos pasienter med slitasjegikt (OA). OA er en kronisk degenerativ sykdom ledsaget av en konstant smerte som ofte fører til endringer i humøret til pasientene. I løpet av de siste tiårene har en rekke artikler rapportert om forskjellige gunstige effekter av svovelvann og terapeutiske anvendelser av peloider. Serotonin er en av de viktige nevrotransmitterne som har en rekke funksjoner som regulering av kroppstemperatur, søvn, appetitt, mens hovedfunksjonen gjenspeiles i å kontrollere depresjon.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av svovelbad og gjørmeterapi på serotoninnivåer og andre biokjemiske parametere i blodet til OA-pasientene, samt om bruk av trening i vann påvirker resultatene vi får.

Randomisert kontrollert studie inkluderte pasienter med hofte- og/eller kne-OA begge kjønn, randomisert i to grupper. De første pasientgruppene gjennomgikk svovelbalneoterapi og slampakkebehandling. Pasienter i den andre gruppen hadde svovelbalneoterapi, gjørmepakkebehandling og trening i hygienisk vann. Varigheten av spaterapiprogrammet var 12 dager. Serotoninverdier, parametere for fullstendig blodtelling, lipidstatus og inflammatoriske markører ble analysert før og etter behandlingen.

Denne studien forventes å være nok et bidrag til eksisterende bevis og kaste lys over mekanismene for gunstige effekter av balneoterapi og gjørmeterapi og om tilleggsøvelser under vann vil ha ekstra terapeutiske effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Serbia, 15316
        • Rekruttering
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 50 - 65 år, begge kjønn
  2. Pasienter diagnostisert med hofte- og/eller kne-OA uten å ha brukt balneoterapi det foregående året
  3. Pasienter som ikke har endret medisin de siste 2 månedene
  4. Pasienter som ikke har fått injeksjoner i hofte- og/eller kneledd de siste 6 månedene (PRP, Diprofos...)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær hofte- og/eller kne-OA
  2. Pasienter med MOA-hemmere, selektive serotoninhemmere, morfin, litium og metyldopa i terapi
  3. Synlig forstyrrelse av hofte- og/eller kneleddstrukturer
  4. Behandling av malignitet
  5. Sykdommer i hjerte, lunger, dekompenserte tilstander i andre organer, infeksjoner, aktiv blødning
  6. Alvorlige hofte- og/eller kneleddsskader, brudd og tidligere kirurgiske inngrep
  7. Fysioterapi, balneoterapi tilbake ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe av svovelbalneoterapi og gjørmepakketerapi
Eksperimentelle gruppepasienter gjennomgikk svovelbalneoterapi og slampakkebehandling. Varigheten av spa-terapiprogrammet var 12 dager. Fra pasientens blod ble serotoninverdier, parametere for fullstendig blodtelling, lipidstatus og inflammatoriske markører analysert før og etter behandlingen.
Påføring av mud pack terapi fra 20 minutter
Andre navn:
  • gjørmepakke
Påfør svovelvannet i badet fra 20 minutter
Andre navn:
  • Svovelbad
Aktiv komparator: Gruppe av svovel balneoterapi, gjørmepakke terapi og trening
Kontrollgruppe av pasienter hadde gjørmepakkebehandling, svovelbalneoterapi og trening i hygienisk vann. Denne gruppen er en hydrogruppe. Fra pasientens blod analyserte vi parametere for fullstendig blodtelling, serotoninverdier, lipidstatus og inflammatoriske markører før og etter behandlingen.
Påføring av mud pack terapi fra 20 minutter
Andre navn:
  • gjørmepakke
Påfør svovelvannet i badet fra 20 minutter
Andre navn:
  • Svovelbad
Tren i hygienisk vann
Andre navn:
  • Tren i hygienisk vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serotoninnivåene
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager
Serotoninkonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Markør for betennelse
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager
Sedimentasjonskonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager
Analyse av hemoglobin
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager
Konsentrasjon av hemoglobin (g/L)
Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager
Analyse av antall røde blodlegemer
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager
Det totale antallet erytrocytter / L
Tidsramme: Grunnlinje vs. 12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

18. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SRH BanjaKoviljaca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere