Rikkivesi- ja mutaterapian vaikutukset serotoniiniaktiivisuuteen ja biokemiallisiin parametreihin potilaiden osteoartroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rikkikylvyillä ja mutapakkauksilla tiedetään olevan positiivinen vaikutus potilaisiin, joilla on nivelrikko (OA). OA on krooninen rappeuttava sairaus, johon liittyy jatkuvaa kipua, joka johtaa usein potilaan mielialan muutoksiin. Muutaman viime vuosikymmenen aikana lukuisissa artikkeleissa on raportoitu rikkiveden ja peloidin terapeuttisten sovellusten erilaisista hyödyllisistä vaikutuksista. Serotoniini on yksi tärkeimmistä välittäjäaineista, jolla on lukuisia toimintoja, kuten kehon lämpötilan, unen, ruokahalun säätely, ja sen päätehtävä näkyy masennuksen hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rikkikylpy- ja mutaterapian vaikutuksia OA-potilaiden veren serotoniinitasoihin ja muihin biokemiallisiin parametreihin sekä sitä, vaikuttaako liikunnan käyttö vedessä saamiimme tuloksiin.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli molempien sukupuolten lonkan ja/tai polven OA:ta sairastavia potilaita, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat saivat rikkibalneoterapiaa ja mutapakkaushoitoa. Toisen ryhmän potilaat saivat rikkibalneoterapiaa, mutapakkaushoitoa ja liikuntaa hygieenisessä vedessä. Kylpylähoito-ohjelman kesto oli 12 päivää. Serotoniiniarvot, täydellisen verenkuvan parametrit, lipiditasot ja tulehdusmerkit analysoitiin ennen ja jälkeen hoidon.
Tämän tutkimuksen odotetaan olevan toinen panos olemassa olevaan näyttöön ja valaisevan balneoterapian ja mutahoidon myönteisten vaikutusten mekanismeja ja sitä, olisiko vedenalaisella harjoittelulla ylimääräisiä terapeuttisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Banja Koviljaca
-
Loznica, Banja Koviljaca, Serbia, 15316
- Rekrytointi
- Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandar M Jokić
- Puhelinnumero: +381648731317
- Sähköposti: jokic71@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-65-vuotiaat, molemmat sukupuolet
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lonkan ja/tai polven OA, jotka eivät ole käyttäneet balneoterapiaa edellisenä vuonna
- Potilaat, jotka eivät ole vaihtaneet lääkitystään viimeisen 2 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet injektioita lonkka- ja/tai polviniveleen viimeisen 6 kuukauden aikana (PRP, Diprofos…)
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen lonkan ja/tai polven OA
- Potilaat, joilla on hoidossa MOA-estäjiä, selektiivisiä serotoniinin estäjiä, morfiinia, litiumia ja metyylidopaa
- Näkyvä lonkka- ja/tai polvinivelrakenteiden häiriö
- Pahanlaatuisten kasvainten hoito
- Sydänsairaudet, keuhkot, muiden elinten vajaatoiminta, infektiot, aktiivinen verenvuoto
- Vakavat lonkka- ja/tai polvinivelvammat, murtumat ja aiemmat kirurgiset toimenpiteet
- Fysioterapia, balneoterapia vuoden takaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä rikkibalneoterapiaa ja mutapakkaushoitoa
Koeryhmän potilaat saivat rikkibalneoterapiaa ja mutapakkaushoitoa.
Kylpylähoito-ohjelman kesto oli 12 päivää. Potilaiden verestä analysoitiin serotoniiniarvot, täydellisen verenkuvan parametrit, lipiditasot ja tulehdusmerkit ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mutapakkaushoitoa 20 minuutista alkaen
Muut nimet:
Levitä rikkivettä kylvyssä 20 minuutista alkaen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä rikkibalneoterapiaa, mutapakkausterapiaa ja liikuntaa
Kontrolliryhmä sai mutapakkausterapiaa, rikkibalneoterapiaa ja liikuntaa hygieenisessä vedessä.
Tämä ryhmä on hydroryhmä.
Potilaiden verestä analysoitiin parametrit täydellisestä verenkuvasta, serotoniiniarvoista, lipidistatuksesta ja tulehdusmarkkereista ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mutapakkaushoitoa 20 minuutista alkaen
Muut nimet:
Levitä rikkivettä kylvyssä 20 minuutista alkaen
Muut nimet:
Harjoittele hygieenisessä vedessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serotoniinin tasot
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
Serotoniinin pitoisuus
|
Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen merkki
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
Sedimentaatiopitoisuus
|
Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
|
Hemoglobiinin analyysi
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
Hemoglobiinipitoisuus (g/l)
|
Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
|
Punasolujen määrän analyysi
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
Punasolujen kokonaismäärä/l
|
Aikakehys: Lähtötilanne vs. 12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRH BanjaKoviljaca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .