Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zwavelwater- en moddertherapie op serotonineactiviteit en biochemische parameters bij artrose van patiënten

18 december 2019 bijgewerkt door: Specialized Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
Deze studie is bedoeld om de effecten van zwavelbad- en moddertherapie op serotonineniveaus en andere biochemische parameters in het bloed van artrosepatiënten te onderzoeken, evenals water. De toepassing van lichaamsbeweging in water beïnvloedt de resultaten die we ontvangen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat zwavelbaden en modderpakkingen een positief effect hebben bij patiënten met artrose (OA). Artrose is een chronische degeneratieve ziekte die gepaard gaat met constante pijn die vaak leidt tot veranderingen in de stemming van patiënten. In de afgelopen decennia hebben talloze artikelen melding gemaakt van verschillende gunstige effecten van zwavelwater en therapeutische toepassingen van peloid. Serotonine is een van de belangrijke neurotransmitters die tal van functies heeft, zoals regulering van de lichaamstemperatuur, slaap, eetlust, terwijl de belangrijkste functie wordt weerspiegeld in het beheersen van depressie.

Het doel van deze studie is om de effecten van zwavelbad- en moddertherapie op serotonineniveaus en andere biochemische parameters in het bloed van artrosepatiënten te onderzoeken, evenals of de toepassing van lichaamsbeweging in water de resultaten beïnvloedt die we ontvangen.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte patiënten met heup- en/of knieartrose van beide geslachten, gerandomiseerd in twee groepen. De patiënten van de eerste groep ondergingen zwavelbalneotherapie en moddertherapie. Patiënten in de tweede groep hadden zwavelbalneotherapie, moddertherapie en lichaamsbeweging in hygiënisch water. De duur van het spa-therapieprogramma was 12 dagen. Serotoninewaarden, parameters van volledig bloedbeeld, lipidenstatus en ontstekingsmarkers werden voor en na de therapie geanalyseerd.

Deze studie zal naar verwachting een nieuwe bijdrage leveren aan bestaand bewijs en licht werpen op de mechanismen van gunstige effecten van balneotherapie en moddertherapie en of toevoeging van onderwateroefeningen extra therapeutische effecten zou hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Servië, 15316
        • Werving
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden van 50 - 65, beide geslachten
  2. Patiënten met de diagnose heup- en/of knieartrose zonder dat ze in het voorgaande jaar balneotherapie hebben gebruikt
  3. Patiënten die de afgelopen 2 maanden hun medicatie niet hebben veranderd
  4. Patiënten die de afgelopen 6 maanden geen injecties in het heup- en/of kniegewricht hebben gekregen (PRP, Diprofos…)

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire heup- en/of knieartrose
  2. Patiënten met MOA-remmers, selectieve serotonineremmers, morfine, lithium en methyldopa in therapie
  3. Zichtbare verstoring van heup- en/of kniegewrichtstructuren
  4. Behandeling van maligniteit
  5. Ziekten van het hart, longen, gedecompenseerde aandoeningen van andere organen, infecties, actieve bloedingen
  6. Ernstige heup- en/of knieblessures, breuken en eerdere chirurgische ingrepen
  7. Fysiotherapie, balneotherapie een jaar terug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep zwavelbalneotherapie en moddertherapie
Patiënten uit de experimentele groep ondergingen zwavelbalneotherapie en therapie met modderpakkingen. De duur van het spa-therapieprogramma was 12 dagen. Uit het bloed van patiënten werden serotoninewaarden, parameters van volledig bloedbeeld, lipidenstatus en ontstekingsmarkers geanalyseerd voor en na de therapie.
Toepassing van de modderpakkingtherapie vanaf 20 minuten
Andere namen:
  • modder pakket
Toepassing van het zwavelwater in bad vanaf 20 minuten
Andere namen:
  • Zwavel bad
Actieve vergelijker: Groep zwavelbalneotherapie, moddertherapie en lichaamsbeweging
De controlegroep van patiënten had therapie met modderpakkingen, zwavelbalneotherapie en oefeningen in hygiënisch water. Deze groep is een hydrogroep. Uit het bloed van patiënten analyseerden we parameters van compleet bloedbeeld, serotoninewaarden, lipidenstatus en ontstekingsmarkers voor en na de therapie.
Toepassing van de modderpakkingtherapie vanaf 20 minuten
Andere namen:
  • modder pakket
Toepassing van het zwavelwater in bad vanaf 20 minuten
Andere namen:
  • Zwavel bad
Trainen in hygiënisch water
Andere namen:
  • Trainen in hygiënisch water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De serotonine niveaus
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen
Serotonine concentratie
Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marker van ontsteking
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen
Sedimentatie concentratie
Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen
Analyse van hemoglobine
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen
Concentratie van hemoglobine (g/L)
Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen
Analyse van het aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen
Het totale aantal erytrocyten / L
Tijdsbestek: basislijn versus 12 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SRH BanjaKoviljaca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren