Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii wodą siarkową i błotem na aktywność serotoniny i parametry biochemiczne w chorobie zwyrodnieniowej stawów pacjentów

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Specialized Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu kąpieli siarkowych i terapii błotnej na poziom serotoniny i innych parametrów biochemicznych we krwi pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, a także stosowanie wody w wodzie, stosowanie ćwiczeń w wodzie, wpływa na uzyskiwane wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiadomo, że kąpiele siarkowe i okłady błotne mają pozytywny wpływ na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA). Choroba zwyrodnieniowa stawów jest przewlekłą chorobą zwyrodnieniową, której towarzyszy stały ból, który często prowadzi do zmian nastroju pacjentów. W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat w wielu artykułach opisano różne korzystne efekty lecznicze wody siarkowej i borowiny. Serotonina jest jednym z ważnych neuroprzekaźników, które pełnią liczne funkcje, takie jak regulacja temperatury ciała, snu, apetytu, a jej główną funkcją jest kontrola depresji.

Celem pracy jest zbadanie wpływu kąpieli siarkowych i terapii borowinowej na poziom serotoniny i innych parametrów biochemicznych we krwi pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz czy stosowanie ćwiczeń w wodzie wpływa na uzyskiwane wyniki.

Randomizowane badanie kontrolowane obejmowało pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego obu płci, losowo przydzielonych do dwóch grup. W pierwszej grupie pacjentów zastosowano balneoterapię siarkową oraz terapię okładami borowinowymi. Pacjenci z drugiej grupy poddani zostali balneoterapii siarkowej, terapii okładami borowinowymi oraz ćwiczeniom w higienicznej wodzie. Czas trwania programu uzdrowiskowego wynosił 12 dni. Przed i po terapii analizowano stężenie serotoniny, parametry morfologii krwi, stan lipidowy oraz markery stanu zapalnego.

Oczekuje się, że badanie to będzie kolejnym wkładem w istniejące dowody i rzuci światło na mechanizmy korzystnego wpływu balneoterapii i terapii błotnej oraz na to, czy dodatkowe ćwiczenia pod wodą miałyby dodatkowe efekty terapeutyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Serbia, 15316
        • Rekrutacyjny
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 50 - 65 lat, obie płcie
  2. Pacjenci z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego, którzy nie korzystali z balneoterapii w poprzednim roku
  3. Pacjenci, którzy nie zmienili leku w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  4. Pacjenci, którzy nie otrzymywali zastrzyków w staw biodrowy i/lub kolanowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy (PRP, Diprofos…)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i/lub kolanowego
  2. Pacjenci leczeni inhibitorami MOA, selektywnymi inhibitorami serotoniny, morfiną, litem i metyldopą
  3. Widoczne naruszenie struktur stawu biodrowego i/lub kolanowego
  4. Leczenie nowotworów złośliwych
  5. Choroby serca, płuc, niewyrównane stany innych narządów, infekcje, czynne krwawienia
  6. Ciężkie urazy stawu biodrowego i/lub kolanowego, złamania i wcześniejsze zabiegi chirurgiczne
  7. Fizjoterapia, balneoterapia rok wstecz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa balneoterapii siarkowej i terapii okładami borowinowymi
Chorych z grupy eksperymentalnej poddano balneoterapii siarkowej oraz terapii okładami borowinowymi. Czas trwania programu terapii uzdrowiskowej wynosił 12 dni. Z krwi pacjentów przed i po terapii oznaczono poziom serotoniny, parametry morfologii krwi, stan lipidowy oraz markery stanu zapalnego.
Zastosowanie terapii okładem błotnym od 20 minut
Inne nazwy:
  • okład z błota
Stosowanie wody siarkowej w kąpieli od 20 minut
Inne nazwy:
  • Kąpiel siarkowa
Aktywny komparator: Grupa balneoterapii siarkowej, terapii okładami borowinowymi i gimnastyki
Grupa kontrolna pacjentów miała terapię okładami borowinowymi, balneoterapię siarkową oraz ćwiczenia w higienicznej wodzie. Ta grupa jest grupą wodną. Z krwi pacjentów analizowano parametry morfologii krwi, stężenia serotoniny, stan lipidowy oraz markery stanu zapalnego przed i po terapii.
Zastosowanie terapii okładem błotnym od 20 minut
Inne nazwy:
  • okład z błota
Stosowanie wody siarkowej w kąpieli od 20 minut
Inne nazwy:
  • Kąpiel siarkowa
Ćwicz w higienicznej wodzie
Inne nazwy:
  • Ćwicz w higienicznej wodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy serotoniny
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni
Stężenie serotoniny
Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni
Koncentracja sedymentacji
Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni
Analiza hemoglobiny
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni
Stężenie hemoglobiny (g/l)
Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni
Analiza liczby krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni
Całkowita liczba erytrocytów / L
Ramy czasowe: linia bazowa a 12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj