Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sirné vody a bahenní terapie na serotoninovou aktivitu a biochemické parametry u osteoartrózy pacientů

18. prosince 2019 aktualizováno: Specialized Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
Tato studie má zkoumat účinky sirné koupele a bahenní terapie na hladiny serotoninu a další biochemické parametry v krvi pacientů s osteoartrózou, stejně jako voda a cvičení ve vodě ovlivňuje výsledky, které dostáváme.

Přehled studie

Detailní popis

Je známo, že sirné koupele a bahenní zábaly mají pozitivní účinek u pacientů s osteoartrózou (OA). OA je chronické degenerativní onemocnění doprovázené neustálou bolestí, která často vede ke změnám nálady pacientů. Během několika posledních desetiletí četné články popisovaly různé příznivé účinky sirné vody a peloidních terapeutických aplikací. Serotonin je jedním z důležitých neurotransmiterů, které mají řadu funkcí, jako je regulace tělesné teploty, spánku, chuti k jídlu, přičemž jeho hlavní funkce se odráží v kontrole deprese.

Cílem této studie je zkoumat účinky sirné koupele a bahenní terapie na hladiny serotoninu a další biochemické parametry v krvi pacientů s OA a také to, zda cvičení ve vodě ovlivňuje výsledky, které dostáváme.

Randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala pacienty s OA kyčle a/nebo kolena obou pohlaví, randomizované do dvou skupin. První skupina pacientů podstoupila sirnou balneoterapii a bahenní zábal. Pacienti ve druhé skupině měli sirnou balneoterapii, bahenní zábal a cvičení v hygienické vodě. Délka lázeňského programu byla 12 dní. Před a po terapii byly analyzovány hodnoty serotoninu, parametry kompletního krevního obrazu, lipidový stav a zánětlivé markery.

Očekává se, že tato studie bude dalším příspěvkem k existujícím důkazům a objasní mechanismy příznivých účinků balneoterapie a bahenní terapie a zda by navíc cvičení pod vodou mělo extra terapeutické účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Srbsko, 15316
        • Nábor
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50 - 65 let, obě pohlaví
  2. Pacienti s diagnózou OA kyčle a/nebo kolena, aniž by v předchozím roce používali balneoterapii
  3. Pacienti, kteří v posledních 2 měsících nezměnili léky
  4. Pacienti, kteří v posledních 6 měsících nedostali injekce do kyčelního a/nebo kolenního kloubu (PRP, Diprofos…)

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární OA kyčle a/nebo kolena
  2. Pacienti s inhibitory MOA, selektivními inhibitory serotoninu, morfinem, lithiem a methyldopou v terapii
  3. Viditelné narušení struktur kyčelního a/nebo kolenního kloubu
  4. Léčba malignity
  5. Nemoci srdce, plic, dekompenzované stavy jiných orgánů, infekce, aktivní krvácení
  6. Těžká poranění kyčelního a/nebo kolenního kloubu, zlomeniny a předchozí chirurgické zákroky
  7. Fyzikální terapie, balneoterapie zpět rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina sirné balneoterapie a bahenní zábalové terapie
Pacienti experimentální skupiny podstoupili sirnou balneoterapii a bahenní zábal. Délka lázeňského programu byla 12 dní. Z krve pacientů byly analyzovány hodnoty serotoninu, parametry kompletního krevního obrazu, lipidový stav a zánětlivé markery před a po terapii.
Aplikace bahenní terapie od 20 minut
Ostatní jména:
  • bahenní zábal
Aplikace sirné vody v lázni od 20 minut
Ostatní jména:
  • Sirná koupel
Aktivní komparátor: Skupina sirné balneoterapie, bahenní terapie a cvičení
Kontrolní skupina pacientů měla bahenní zábal, sirnou balneoterapii a cvičení v hygienické vodě. Tato skupina je hydroskupina. Z krve pacientů jsme analyzovali parametry kompletního krevního obrazu, hodnoty serotoninu, lipidový stav a zánětlivé markery před a po terapii.
Aplikace bahenní terapie od 20 minut
Ostatní jména:
  • bahenní zábal
Aplikace sirné vody v lázni od 20 minut
Ostatní jména:
  • Sirná koupel
Cvičení v hygienické vodě
Ostatní jména:
  • Cvičení v hygienické vodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny serotoninu
Časové okno: Časový rámec: Základní vs. 12 dní
Koncentrace serotoninu
Časový rámec: Základní vs. 12 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marker zánětu
Časové okno: Časový rámec: Základní vs. 12 dní
Koncentrace sedimentace
Časový rámec: Základní vs. 12 dní
Analýza hemoglobinu
Časové okno: Časový rámec: Základní vs. 12 dní
Koncentrace hemoglobinu (g/l)
Časový rámec: Základní vs. 12 dní
Analýza počtu červených krvinek
Časové okno: Časový rámec: Základní vs. 12 dní
Celkový počet erytrocytů / L
Časový rámec: Základní vs. 12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

18. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SRH BanjaKoviljaca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit