- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192162
유황수와 머드 요법이 골관절염 환자의 세로토닌 활성과 생화학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
유황 목욕과 진흙 팩은 골관절염(OA) 환자에게 긍정적인 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. OA는 종종 환자의 기분 변화로 이어지는 지속적인 통증을 동반하는 만성 퇴행성 질환입니다. 지난 수십 년 동안 수많은 기사에서 유황수 및 펠로이드 치료 응용의 다양한 유익한 효과를 보고했습니다. 세로토닌은 체온 조절, 수면 조절, 식욕 조절 등 다양한 기능을 가진 중요한 신경전달물질 중 하나이며, 주요 기능은 우울증 조절에 반영된다.
이 연구의 목적은 OA 환자의 혈액에서 세로토닌 수치 및 기타 생화학적 매개변수에 대한 유황 목욕 및 진흙 요법의 효과와 수중 운동의 적용이 우리가 받은 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
무작위 통제 연구에는 남녀 모두 고관절 및/또는 무릎 OA 환자가 포함되어 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹 환자는 유황 온천 요법과 진흙 팩 요법을 받았습니다. 두 번째 그룹의 환자들은 유황 온천 요법, 머드 팩 요법 및 위생적인 물에서 운동을 했습니다. 스파 테라피 프로그램의 기간은 12일이었다. 세로토닌 값, 전체 혈구 수, 지질 상태 및 염증 마커의 매개 변수는 치료 전후에 분석되었습니다.
이 연구는 기존 증거에 대한 또 다른 기여가 될 것으로 기대되며 광천 요법과 진흙 요법의 유익한 효과 메커니즘과 수중 운동을 추가하면 추가 치료 효과가 있는지 여부를 밝힐 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Banja Koviljaca
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Loznica, Banja Koviljaca, 세르비아, 15316
- 모병
- Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
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연락하다:
- Aleksandar M Jokić
- 전화번호: +381648731317
- 이메일: jokic71@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 50~65세
- 전년도에 광천 요법을 사용하지 않고 고관절 및/또는 무릎 OA 진단을 받은 환자
- 최근 2개월 동안 약물을 변경하지 않은 환자
- 지난 6개월 동안 엉덩이 및/또는 무릎 관절에 주사를 맞지 않은 환자(PRP, Diprofos…)
제외 기준:
- 이차 고관절 및/또는 무릎 OA
- 치료 중인 MOA 억제제, 선택적 세로토닌 억제제, 모르핀, 리튬 및 메틸도파가 있는 환자
- 고관절 및/또는 무릎 관절 구조의 눈에 띄는 손상
- 악성 종양의 치료
- 심장, 폐의 질병, 다른 기관의 비대상 상태, 감염, 활동성 출혈
- 심각한 고관절 및/또는 무릎 관절 부상, 골절 및 이전 수술 절차
- 물리 치료, 광천 요법 1년 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유황 온천 요법 및 머드 팩 요법 그룹
실험군 환자들은 유황 온천 요법과 머드 팩 요법을 받았다.
스파 테라피 프로그램의 기간은 12일이었다. 스파 테라피 프로그램 전후에 환자의 혈액에서 세로토닌 수치, 전체 혈구 수치, 지질 상태 및 염증 표지자를 분석하였다.
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20분부터 머드팩 테라피 적용
다른 이름들:
20분부터 목욕물에 유황물을 도포
다른 이름들:
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활성 비교기: 유황 온천 요법, 진흙 팩 요법 및 운동 그룹
대조군의 환자는 머드 팩 요법, 유황 온천 요법 및 위생적인 물에서 운동을 했습니다.
이 그룹은 하이드로 그룹입니다.
환자의 혈액에서 우리는 치료 전후에 전체 혈구 수, 세로토닌 값, 지질 상태 및 염증 표지자의 매개 변수를 분석했습니다.
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20분부터 머드팩 테라피 적용
다른 이름들:
20분부터 목욕물에 유황물을 도포
다른 이름들:
위생적인 물에서의 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로토닌 수치
기간: 기간: 기준 대 12일
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세로토닌 농도
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기간: 기준 대 12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 기간: 기준 대 12일
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침전농도
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기간: 기준 대 12일
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헤모글로빈 분석
기간: 기간: 기준 대 12일
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헤모글로빈 농도(g/L)
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기간: 기준 대 12일
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적혈구 수 분석
기간: 기간: 기준 대 12일
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총 적혈구 수 / L
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기간: 기준 대 12일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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