Efeitos da terapia com água sulfurosa e lama na atividade da serotonina e parâmetros bioquímicos em pacientes com osteoartrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Banhos de enxofre e compressas de lama são conhecidos por terem um efeito positivo em pacientes com osteoartrite (OA). A OA é uma doença crônico-degenerativa acompanhada de uma dor constante que muitas vezes leva a alterações no humor dos pacientes. Nas últimas décadas, numerosos artigos relataram vários efeitos benéficos da água sulfurosa e das aplicações terapêuticas peloides. A serotonina é um dos importantes neurotransmissores que têm inúmeras funções, como regulação da temperatura corporal, sono, apetite, enquanto sua principal função se reflete no controle da depressão.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do banho de enxofre e da terapia com lama nos níveis de serotonina e outros parâmetros bioquímicos no sangue dos pacientes com OA, bem como se a aplicação de exercícios na água afeta os resultados que recebemos.
Estudo randomizado controlado incluiu pacientes com OA de quadril e/ou joelho de ambos os sexos, randomizados em dois grupos. Os pacientes do primeiro grupo foram submetidos a balneoterapia com enxofre e terapia com lama. Os pacientes do segundo grupo fizeram balneoterapia com enxofre, terapia com lama e exercícios em água higiênica. A duração do programa de terapia de spa foi de 12 dias. Valores de serotonina, parâmetros de hemograma completo, estado lipídico e marcadores inflamatórios foram analisados antes e após a terapia.
Espera-se que este estudo seja outra contribuição para as evidências existentes e esclareça os mecanismos dos efeitos benéficos da balneoterapia e da terapia com lama e se a adição de exercícios subaquáticos teria efeitos terapêuticos extras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banja Koviljaca
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Loznica, Banja Koviljaca, Sérvia, 15316
- Recrutamento
- Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
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Contato:
- Aleksandar M Jokić
- Número de telefone: +381648731317
- E-mail: jokic71@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 50 a 65 anos, ambos os sexos
- Pacientes com diagnóstico de OA de quadril e/ou joelho sem uso de balneoterapia no ano anterior
- Pacientes que não mudaram de medicação nos últimos 2 meses
- Pacientes que não receberam injeções na articulação do quadril e/ou joelho nos últimos 6 meses (PRP, Diprofos…)
Critério de exclusão:
- OA secundária de quadril e/ou joelho
- Pacientes com inibidores de MOA, inibidores seletivos de serotonina, morfina, lítio e metildopa em terapia
- Ruptura visível das estruturas articulares do quadril e/ou joelho
- Tratamento de malignidade
- Doenças do coração, pulmões, condições descompensadas de outros órgãos, infecções, sangramento ativo
- Lesões graves nas articulações do quadril e/ou joelho, fraturas e procedimentos cirúrgicos anteriores
- Fisioterapia, balneoterapia há um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de balneoterapia com enxofre e terapia com lama
Os pacientes do grupo experimental foram submetidos a balneoterapia com enxofre e terapia com lama.
A duração do programa de terapia de spa foi de 12 dias. A partir do sangue dos pacientes, os valores de serotonina, parâmetros de hemograma completo, estado lipídico e marcadores inflamatórios foram analisados antes e depois da terapia.
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Aplicação da terapia de lama a partir de 20 minutos
Outros nomes:
Aplicação da água sulfurosa no banho a partir de 20 minutos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de balneoterapia com enxofre, terapia com lama e exercícios
O grupo de controle de pacientes recebeu terapia com lama, balneoterapia com enxofre e exercícios em água higiênica.
Este grupo é um grupo hidro.
Do sangue dos pacientes foram analisados parâmetros de hemograma completo, valores de serotonina, estado lipídico e marcadores inflamatórios antes e após a terapia.
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Aplicação da terapia de lama a partir de 20 minutos
Outros nomes:
Aplicação da água sulfurosa no banho a partir de 20 minutos
Outros nomes:
Exercício em água higiênica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os níveis de serotonina
Prazo: Período de tempo: linha de base x 12 dias
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Concentração de serotonina
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Período de tempo: linha de base x 12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador de inflamação
Prazo: Período de tempo: linha de base x 12 dias
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Concentração de sedimentação
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Período de tempo: linha de base x 12 dias
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Análise de hemoglobina
Prazo: Período de tempo: linha de base x 12 dias
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Concentração de hemoglobina (g/L)
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Período de tempo: linha de base x 12 dias
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Análise de contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: Período de tempo: linha de base x 12 dias
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O número total de eritrócitos / L
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Período de tempo: linha de base x 12 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRH BanjaKoviljaca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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