Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la terapia con agua y lodo sulfuroso sobre la actividad de la serotonina y los parámetros bioquímicos en pacientes con osteoartrosis

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Specialized Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
Este estudio es para examinar los efectos del baño de azufre y la terapia de lodo en los niveles de serotonina y otros parámetros bioquímicos en la sangre de los pacientes con osteoartritis, así como la aplicación del ejercicio en el agua afecta los resultados que recibimos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe que los baños de azufre y las compresas de barro tienen un efecto positivo en pacientes con osteoartritis (OA). La OA es una enfermedad crónico degenerativa acompañada de un dolor constante que a menudo conduce a cambios en el estado de ánimo de los pacientes. Durante las últimas décadas, numerosos artículos informaron sobre varios efectos beneficiosos de las aplicaciones terapéuticas del agua de azufre y el peloide. La serotonina es uno de los neurotransmisores importantes que tienen numerosas funciones, como la regulación de la temperatura corporal, el sueño, el apetito, mientras que su función principal se refleja en el control de la depresión.

El objetivo de este estudio es examinar los efectos del baño de azufre y la terapia de lodo en los niveles de serotonina y otros parámetros bioquímicos en la sangre de los pacientes con OA, así como si la aplicación de ejercicio en el agua afecta los resultados que recibimos.

Estudio controlado aleatorizado que incluyó pacientes con artrosis de cadera y/o rodilla de ambos sexos, aleatorizados en dos grupos. Los pacientes del primer grupo se sometieron a balneoterapia con azufre y terapia con compresas de barro. Los pacientes del segundo grupo recibieron balneoterapia con azufre, terapia con compresas de barro y ejercicio en aguas higiénicas. La duración del programa de terapia de spa fue de 12 días. Se analizaron valores de serotonina, parámetros de hemograma completo, estado lipídico y marcadores inflamatorios antes y después de la terapia.

Se espera que este estudio sea otra contribución a la evidencia existente y arroje luz sobre los mecanismos de los efectos beneficiosos de la balneoterapia y la fangoterapia y si la adición de ejercicio bajo el agua tendría efectos terapéuticos adicionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Serbia, 15316
        • Reclutamiento
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Contacto:
          • Aleksandar M Jokić
          • Número de teléfono: +381648731317
          • Correo electrónico: jokic71@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades de 50 a 65 años, ambos sexos
  2. Pacientes diagnosticados de OA de cadera y/o rodilla sin haber utilizado balneoterapia en el año anterior
  3. Pacientes que no han cambiado su medicación en los últimos 2 meses
  4. Pacientes que no hayan recibido inyecciones en la articulación de la cadera y/o rodilla en los últimos 6 meses (PRP, Diprofos…)

Criterio de exclusión:

  1. OA secundaria de cadera y/o rodilla
  2. Pacientes con inhibidores de MOA, inhibidores selectivos de serotonina, morfina, litio y metildopa en terapia
  3. Alteración visible de las estructuras articulares de la cadera y/o la rodilla
  4. Tratamiento de malignidad
  5. Enfermedades del corazón, pulmones, condiciones descompensadas de otros órganos, infecciones, sangrado activo
  6. Lesiones graves en la articulación de la cadera y/o rodilla, fracturas y procedimientos quirúrgicos previos
  7. Fisioterapia, balneoterapia hace un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de balneoterapia de azufre y fangoterapia
Los pacientes del grupo experimental se sometieron a balneoterapia con azufre y terapia con compresas de barro. La duración del programa de terapia de spa fue de 12 días. De la sangre de los pacientes, se analizaron los valores de serotonina, parámetros de hemograma completo, estado de lípidos y marcadores inflamatorios antes y después de la terapia.
Aplicación de la fangoterapia a partir de 20 minutos
Otros nombres:
  • paquete de barro
Aplicación del agua sulfurosa en baño a partir de 20 minutos
Otros nombres:
  • Baño de azufre
Comparador activo: Grupo de balneoterapia de azufre, fangoterapia y ejercicio
El grupo de control de pacientes recibió terapia con lodo, balneoterapia con azufre y ejercicio en agua higiénica. Este grupo es un grupo hidro. De la sangre de los pacientes analizamos parámetros de hemograma completo, valores de serotonina, estado lipídico y marcadores inflamatorios antes y después de la terapia.
Aplicación de la fangoterapia a partir de 20 minutos
Otros nombres:
  • paquete de barro
Aplicación del agua sulfurosa en baño a partir de 20 minutos
Otros nombres:
  • Baño de azufre
Ejercicio en agua higiénica
Otros nombres:
  • Ejercicio en agua higiénica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de serotonina
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días
Concentración de serotonina
Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador de inflamación
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días
Concentración de sedimentación
Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días
Análisis de hemoglobina
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días
Concentración de hemoglobina (g/L)
Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días
Análisis de recuentos de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días
El número total de eritrocitos / L
Marco de tiempo: línea de base frente a 12 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

18 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRH BanjaKoviljaca

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir