Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af svovlvand- og mudderterapi på serotoninaktivitet og biokemiske parametre ved patienters slidgigt

Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af svovlbad og mudderterapi på serotoninniveauer og andre biokemiske parametre i blodet hos slidgigtpatienter, samt at vande anvendelsen af ​​træning i vand påvirker de resultater, vi modtager.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Svovlbade og mudderpakker er kendt for at have en positiv effekt hos patienter med slidgigt (OA). OA er en kronisk degenerativ sygdom ledsaget af en konstant smerte, der ofte fører til ændringer i patienternes humør. I løbet af de sidste par årtier rapporterede talrige artikler om forskellige gavnlige virkninger af svovlvand og terapeutiske anvendelser af peloider. Serotonin er en af ​​de vigtige neurotransmittere, der har adskillige funktioner såsom regulering af kropstemperatur, søvn, appetit, mens dets hovedfunktion afspejles i at kontrollere depression.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af svovlbad og mudderbehandling på serotoninniveauer og andre biokemiske parametre i blodet hos OA-patienterne, samt om anvendelsen af ​​træning i vand påvirker de resultater, vi modtager.

Randomiseret kontrolleret undersøgelse inkluderede patienter med hofte- og/eller knæ-OA begge køn, randomiseret i to grupper. Den første gruppe patienter gennemgik svovlbalneoterapi og mudderpakkebehandling. Patienter i den anden gruppe fik svovlbalneoterapi, mudderpakningsterapi og motion i hygiejnisk vand. Varigheden af ​​spaterapiprogrammet var 12 dage. Serotoninværdier, parametre for fuldstændig blodtælling, lipidstatus og inflammatoriske markører blev analyseret før og efter behandlingen.

Denne undersøgelse forventes at være endnu et bidrag til eksisterende evidens og kaste lys over mekanismerne for gavnlige virkninger af balneoterapi og mudderterapi, og hvorvidt tilføjelse af undervandsmotion ville have ekstra terapeutiske effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Serbien, 15316
        • Rekruttering
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50-65 år, begge køn
  2. Patienter diagnosticeret med hofte- og/eller knæ-OA uden at have brugt balneoterapi i det foregående år
  3. Patienter, der ikke har skiftet medicin inden for de sidste 2 måneder
  4. Patienter, der ikke har modtaget injektioner i hofte- og/eller knæled i de sidste 6 måneder (PRP, Diprofos...)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær hofte- og/eller knæ-OA
  2. Patienter med MOA-hæmmere, selektive serotoninhæmmere, morfin, lithium og methyldopa i terapi
  3. Synlig forstyrrelse af hofte- og/eller knæledsstrukturer
  4. Behandling af malignitet
  5. Sygdomme i hjerte, lunger, dekompenserede tilstande i andre organer, infektioner, aktiv blødning
  6. Alvorlige hofte- og/eller knæledsskader, brud og tidligere kirurgiske indgreb
  7. Fysioterapi, balneoterapi tilbage et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe af svovl balneoterapi og mudder pack terapi
Eksperimentelle gruppepatienter gennemgik svovlbalneoterapi og mudderpakningsterapi. Varigheden af ​​spa-terapiprogrammet var 12 dage. Ud fra patienters blod blev serotoninværdier, parametre for fuldstændig blodtælling, lipidstatus og inflammatoriske markører analyseret før og efter behandlingen.
Påføring af mudderpakningsterapi fra 20 minutter
Andre navne:
  • mudderpakke
Påfør svovlvandet i badet fra 20 minutter
Andre navne:
  • Svovlbad
Aktiv komparator: Gruppe af svovl balneoterapi, mudder pack terapi og motion
Kontrolgruppen af ​​patienter fik mudderpakningsterapi, svovlbalneoterapi og motion i hygiejnisk vand. Denne gruppe er en hydrogruppe. Ud fra patienters blod analyserede vi parametre for fuldstændigt blodtal, serotoninværdier, lipidstatus og inflammatoriske markører før og efter behandlingen.
Påføring af mudderpakningsterapi fra 20 minutter
Andre navne:
  • mudderpakke
Påfør svovlvandet i badet fra 20 minutter
Andre navne:
  • Svovlbad
Træn i hygiejnisk vand
Andre navne:
  • Træn i hygiejnisk vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotoninniveauerne
Tidsramme: Tidsramme: Baseline vs. 12 dage
Serotonin koncentration
Tidsramme: Baseline vs. 12 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markør for betændelse
Tidsramme: Tidsramme: Baseline vs. 12 dage
Sedimentationskoncentration
Tidsramme: Baseline vs. 12 dage
Analyse af hæmoglobin
Tidsramme: Tidsramme: Baseline vs. 12 dage
Koncentration af hæmoglobin (g/L)
Tidsramme: Baseline vs. 12 dage
Analyse af antallet af røde blodlegemer
Tidsramme: Tidsramme: Baseline vs. 12 dage
Det samlede antal erytrocytter / L
Tidsramme: Baseline vs. 12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRH BanjaKoviljaca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner