Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'acqua sulfurea e della fangoterapia sull'attività della serotonina e sui parametri biochimici nell'osteoartrosi dei pazienti

Questo studio ha lo scopo di esaminare gli effetti del bagno di zolfo e della fangoterapia sui livelli di serotonina e altri parametri biochimici nel sangue dei pazienti affetti da osteoartrite, così come l'acqua l'applicazione dell'esercizio in acqua influisce sui risultati che riceviamo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che i bagni di zolfo e gli impacchi di fango hanno un effetto positivo nei pazienti con osteoartrite (OA). L'OA è una malattia degenerativa cronica accompagnata da un dolore costante che spesso porta a cambiamenti dell'umore dei pazienti. Negli ultimi decenni, numerosi articoli hanno riportato vari effetti benefici dell'acqua sulfurea e delle applicazioni terapeutiche peloidi. La serotonina è uno degli importanti neurotrasmettitori che hanno numerose funzioni come la regolazione della temperatura corporea, del sonno, dell'appetito, mentre la sua funzione principale si riflette nel controllo della depressione.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del bagno di zolfo e della fangoterapia sui livelli di serotonina e altri parametri biochimici nel sangue dei pazienti con OA, nonché se l'applicazione dell'esercizio in acqua influisce sui risultati che riceviamo.

Lo studio controllato randomizzato ha incluso pazienti con OA dell'anca e/o del ginocchio di entrambi i sessi, randomizzati in due gruppi. I pazienti del primo gruppo sono stati sottoposti a balneoterapia allo zolfo e fangoterapia. I pazienti del secondo gruppo hanno avuto balneoterapia allo zolfo, terapia con impacchi di fango ed esercizio fisico in acqua igienica. La durata del programma di terapia termale è stata di 12 giorni. Prima e dopo la terapia sono stati analizzati i valori di serotonina, i parametri dell'emocromo completo, lo stato lipidico ei marcatori infiammatori.

Questo studio dovrebbe essere un altro contributo alle prove esistenti e far luce sui meccanismi degli effetti benefici della balneoterapia e della fangoterapia e se l'esercizio subacqueo aggiuntivo avrebbe effetti terapeutici aggiuntivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Serbia, 15316
        • Reclutamento
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 50-65, entrambi i sessi
  2. Pazienti con diagnosi di OA dell'anca e/o del ginocchio senza aver utilizzato la balneoterapia nell'anno precedente
  3. Pazienti che non hanno cambiato terapia negli ultimi 2 mesi
  4. Pazienti che non hanno ricevuto iniezioni nell'articolazione dell'anca e/o del ginocchio negli ultimi 6 mesi (PRP, Diprofos…)

Criteri di esclusione:

  1. OA secondaria dell'anca e/o del ginocchio
  2. Pazienti con inibitori MOA, inibitori selettivi della serotonina, morfina, litio e metildopa in terapia
  3. Interruzione visibile delle strutture articolari dell'anca e/o del ginocchio
  4. Trattamento della malignità
  5. Malattie del cuore, dei polmoni, condizioni scompensate di altri organi, infezioni, sanguinamento attivo
  6. Gravi lesioni articolari dell'anca e/o del ginocchio, fratture e precedenti interventi chirurgici
  7. Fisioterapia, balneoterapia indietro di un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di balneoterapia sulfurea e fangoterapia
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati sottoposti a balneoterapia con zolfo e fangoterapia. La durata del programma di terapia termale è stata di 12 giorni. Dal sangue dei pazienti sono stati analizzati i valori di serotonina, i parametri dell'emocromo completo, lo stato lipidico ei marcatori infiammatori prima e dopo la terapia.
Applicazione della fangoterapia da 20 minuti
Altri nomi:
  • impacco di fango
Applicazione dell'acqua sulfurea in bagno da 20 minuti
Altri nomi:
  • Bagno di zolfo
Comparatore attivo: Gruppo di balneoterapia sulfurea, fangoterapia ed esercizio fisico
Gruppo di controllo di pazienti sottoposti a fangoterapia, balneoterapia sulfurea ed esercizio fisico in acqua igienica. Questo gruppo è un gruppo idroelettrico. Dal sangue dei pazienti sono stati analizzati parametri di emocromo completo, valori di serotonina, stato lipidico e marcatori infiammatori prima e dopo la terapia.
Applicazione della fangoterapia da 20 minuti
Altri nomi:
  • impacco di fango
Applicazione dell'acqua sulfurea in bagno da 20 minuti
Altri nomi:
  • Bagno di zolfo
Esercizio in acqua igienica
Altri nomi:
  • Esercizio in acqua igienica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli di serotonina
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni
Concentrazione di serotonina
Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di infiammazione
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni
Concentrazione di sedimentazione
Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni
Analisi dell'emoglobina
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni
Concentrazione di emoglobina (g/L)
Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni
Analisi della conta dei globuli rossi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni
Il numero totale di eritrociti/L
Intervallo di tempo: linea di base rispetto a 12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRH BanjaKoviljaca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi