Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние серной воды и грязелечения на активность серотонина и биохимические показатели у больных остеоартрозом

18 декабря 2019 г. обновлено: Specialized Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
Это исследование предназначено для изучения влияния серных ванн и грязелечения на уровень серотонина и другие биохимические показатели в крови больных остеоартритом, а также влияние водных упражнений на результаты, которые мы получаем.

Обзор исследования

Подробное описание

Известно положительное влияние серных ванн и грязевых компрессов у больных остеоартрозом (ОА). ОА — хроническое дегенеративное заболевание, сопровождающееся постоянными болями, что нередко приводит к изменению настроения больных. За последние несколько десятилетий в многочисленных статьях сообщалось о различных полезных эффектах серной воды и терапевтических применений пелоидов. Серотонин является одним из важных нейротрансмиттеров, выполняющих многочисленные функции, такие как регуляция температуры тела, сна, аппетита, в то время как его основная функция отражается на контроле депрессии.

Целью данного исследования является изучение влияния серных ванн и грязелечения на уровень серотонина и другие биохимические показатели в крови больных ОА, а также влияние физических упражнений в воде на получаемые нами результаты.

В рандомизированное контролируемое исследование были включены пациенты с ОА тазобедренного и/или коленного сустава обоего пола, рандомизированные на две группы. Пациентам первой группы проводилась серная бальнеотерапия и грязелечение. Больным 2-й группы проводилось серное бальнеолечение, грязелечение и занятия в гигиенических водах. Продолжительность программы санаторно-курортного лечения составила 12 дней. До и после терапии анализировали уровень серотонина, показатели общего анализа крови, липидный статус и маркеры воспаления.

Ожидается, что это исследование станет еще одним вкладом в существующие доказательства и прольет свет на механизмы положительного воздействия бальнеотерапии и грязелечения, а также на то, будет ли добавление подводных упражнений иметь дополнительные терапевтические эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Banja Koviljaca
      • Loznica, Banja Koviljaca, Сербия, 15316
        • Рекрутинг
        • Specializd Rehabilitation Hospital Banja Koviljaca
        • Контакт:
          • Aleksandar M Jokić
          • Номер телефона: +381648731317
          • Электронная почта: jokic71@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 50 до 65 лет, оба пола
  2. Пациенты с диагнозом ОА тазобедренного и/или коленного сустава, не применявшие бальнеотерапию в течение предыдущего года
  3. Пациенты, которые не меняли свое лечение в течение последних 2 месяцев
  4. Пациенты, которые не получали инъекции в тазобедренный и/или коленный сустав в течение последних 6 месяцев (PRP, Дипрофос…)

Критерий исключения:

  1. Вторичный ОА тазобедренного и/или коленного сустава
  2. Пациенты с ингибиторами МОА, селективными ингибиторами серотонина, морфином, литием и метилдопой в терапии
  3. Видимые нарушения структур тазобедренного и/или коленного сустава
  4. Лечение злокачественных новообразований
  5. Заболевания сердца, легких, декомпенсированные состояния других органов, инфекции, активное кровотечение
  6. Тяжелые травмы тазобедренного и/или коленного сустава, переломы и предшествующие оперативные вмешательства
  7. Физиотерапия, бальнеотерапия назад один год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа серной бальнеотерапии и грязелечения
Больным опытной группы проводили серо-бальнеотерапию и грязелечение. Продолжительность программы санаторно-курортного лечения составила 12 дней. В крови больных до и после терапии определяли уровень серотонина, показатели общего анализа крови, липидный статус и маркеры воспаления.
Аппликация грязелечение от 20 минут
Другие имена:
  • грязевой пакет
Применение серной воды в ванне от 20 минут
Другие имена:
  • Серная ванна
Активный компаратор: Группа серной бальнеотерапии, грязелечения и ЛФК
Больным контрольной группы проводили грязелечение, серо-бальнеотерапию и занятия в гигиенических водах. Эта группа является гидрогруппой. Из крови больных анализировали показатели общего анализа крови, показатели серотонина, липидный статус и маркеры воспаления до и после терапии.
Аппликация грязелечение от 20 минут
Другие имена:
  • грязевой пакет
Применение серной воды в ванне от 20 минут
Другие имена:
  • Серная ванна
Упражнения в гигиенической воде
Другие имена:
  • Упражнения в гигиенической воде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни серотонина
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень против 12 дней
Концентрация серотонина
Временные рамки: базовый уровень против 12 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркер воспаления
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень против 12 дней
Концентрация седиментации
Временные рамки: базовый уровень против 12 дней
Анализ гемоглобина
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень против 12 дней
Концентрация гемоглобина (г/л)
Временные рамки: базовый уровень против 12 дней
Анализ количества эритроцитов
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень против 12 дней
Общее количество эритроцитов/л
Временные рамки: базовый уровень против 12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aleksandar M Jokić, Specijalna bolnica za rehabilitaciju Banja Koviljača

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SRH BanjaKoviljaca

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться