ハイリスク妊娠のためのACT
2022年2月1日 更新者：Heather McClary、Southern Methodist University
ハイリスク妊娠の妊婦に対する簡易受容療法
この研究は、ハイリスク妊娠の女性の心理的苦痛を軽減することを目的としています。
関心を示し、資格のある女性は、7 日間の受け入れ療法に参加する機会があります。
この治療法は、内面の状態、思考、感情をコントロールしようとする試みが、うつ病、不安、ストレスの症状の一因となる可能性があるという理論に基づいています。
この研究の目的は、妊娠に関連する不快な感覚や考えに抵抗するのではなく、それらを進んで体験することでどのように安心できるかについて、女性を教育することです。
治療は仮想的に完了し、最初の治療セッションはセラピストとのビデオ通話で行われます。
続いて、参加者は、ワークブックを使用して、残りの 6 日間の治療を自分で完了します。
研究に参加するすべての女性は、治療前、治療中、治療直後、および産後2回の一連の自己報告アンケートに回答するよう求められます。
参加者には、最大 60 ドルと参加用のワークブックが贈られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75205
- Southern Methodist University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在ハイリスク妊娠中の妊婦。
- 患者は、簡単なアクセプタンスコミットメント療法に進んで参加する必要があります
- 患者は英語を話す必要があります。
- 18歳以上。
除外基準:
- 過去 1 年間の積極的な自殺念慮または自傷行為;自殺未遂の過去の履歴。
- -双極性障害、精神病、精神遅滞または器質的脳損傷の病歴。
- 現在使用中の薬物（アルコール、ニコチン、マリファナなど）
- 別のプロバイダーによる感情的または心理的問題の心理療法に積極的に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常通りの扱い
|
|
|
実験的：アクセプタンス＆コミットメントセラピー
|
この介入は、出版されたアクセプタンス アンド コミットメント セラピーのセルフヘルプ ワークブックを使用した、7 日間の自己誘導型のアクセプタンス ベースの介入です。
この治療法は、内面の状態、思考、感情をコントロールしようとする厳格な試み、およびその他の形態の経験的回避が、うつ病、不安、および/またはストレスの症状の発症および維持に寄与するという理論に基づいています。
この治療法には次の 2 つの要素が含まれます。(a) 経験を回避する厳格な試みを通じて、ストレスの悪化と負の影響について患者を教育すること、および (b) 経験によるコントロールの代わりとして、妊娠関連の感覚と認知を経験することへの受容と意欲を導入すること、自分の思考、感情、イメージ、身体感覚（嫌悪症状を含む）に意図的かつ非判断的に注意を払い、文字通りの意味を持つ単なる出来事ではなく、思考を自己とは異なる進行中のプロセスとして見ることを学ぶ.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠：1週間
|
PANAS は、ポジティブな影響とネガティブな影響の 20 項目の自己報告尺度です。
回答の範囲は、1 (非常にわずか/すべてではない) から 5 (非常に) です。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21)
時間枠：1週間
|
DASS-21 は、3 つのサブスケール (うつ病、不安、ストレス) で構成される 21 項目の自己申告尺度です。
回答の範囲は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に当てはまる) です。
|
1週間
|
|
エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：1週間
|
EPDS は、母親のうつ病の 10 項目の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 3 で、最大スコアは 30 です。
|
1週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受け入れと行動に関するアンケート (AAQ-II)
時間枠：1週間
|
AAQ-II は、心理的な柔軟性を測定するために設計された 7 項目の自己申告アンケートです。
この尺度のスコアは、1 (決して真ではない) から 7 (常に真) の範囲です。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月2日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H19-102-TUNN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。