고위험 임신을 위한 ACT
2022년 2월 1일 업데이트: Heather McClary, Southern Methodist University
임신 위험이 높은 임산부를 위한 단기 수용 기반 요법
이 연구는 고위험 임신 여성의 심리적 고통을 줄이기 위해 고안되었습니다.
관심을 표명하고 자격이 있는 여성은 7일간의 수용 요법에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
이 요법은 내부 상태, 생각 및 감정을 제어하려는 시도가 우울증, 불안 및/또는 스트레스의 증상에 기여할 수 있다는 이론을 기반으로 합니다.
이 연구는 여성들에게 불편한 임신 관련 감각과 생각을 기꺼이 경험하는 것이 그들과 싸우기보다는 어떻게 안도감을 줄 수 있는지 교육하는 것을 목표로 합니다.
치료는 가상으로 완료되며 첫 번째 치료 세션은 치료사와 화상 통화를 통해 이루어집니다.
다음으로 참가자들은 워크북을 사용하여 나머지 6일간의 치료를 스스로 완료합니다.
연구에 참여하는 모든 여성은 치료 전, 치료 중, 치료 직후, 그리고 산후 2회에 걸쳐 일련의 자가 보고 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 최대 60달러와 참여를 위한 워크북을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75205
- Southern Methodist University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현재 고위험 임신 중인 임산부.
- 환자는 간략한 수락-전념 치료에 기꺼이 참여해야 합니다.
- 환자는 영어를 구사해야 합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 지난 1년간 적극적인 자살 생각 또는 자해; 이전의 자살 시도 이력.
- 양극성 장애, 정신병, 정신 지체 또는 기질적 뇌 손상의 병력.
- 현재 사용 중인 물질(알코올, 니코틴, 마리화나 등)
- 다른 서비스 제공자의 정서적 또는 심리적 문제에 대한 심리 치료에 적극적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
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실험적: 수용전념치료
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이 개입은 출판된 수용 및 헌신 치료 자조 워크북을 사용하는 7일 간의 자기 주도 수용 기반 개입입니다.
이 요법은 내부 상태, 생각 및 감정을 통제하려는 엄격한 시도 및 기타 형태의 경험적 회피가 우울증, 불안 및/또는 스트레스의 증상 발달 및 유지에 기여한다는 이론을 기반으로 합니다.
치료에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. (a) 경험적 회피에 대한 엄격한 시도를 통해 스트레스 및 부정적인 정서의 악화에 대해 환자를 교육하고 (b) 경험적 통제의 대안으로 임신 관련 감각 및 인지를 경험하려는 수용 및 의지를 소개합니다. 자신의 생각, 감정, 이미지, 신체 감각(혐오 증상 포함)에 의도적이고 비판단적으로 주의를 기울이고 생각을 문자 그대로의 의미가 있는 단순한 사건이 아니라 자신과 구별되는 진행 중인 과정으로 보는 법을 배우는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 일주
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PANAS는 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답 범위는 1(매우 약간/전혀 아님)에서 5(매우 높음)입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 일주
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DASS-21은 3개의 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)로 구성된 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
답변 범위는 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 적용됨)까지입니다.
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일주
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 일주
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EPDS는 산모의 우울증에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 최대 점수는 30입니다.
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수락 및 실행 설문지(AAQ-II)
기간: 일주
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AAQ-II는 심리적 유연성을 측정하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이 척도의 점수 범위는 1(전혀 참이 아님)에서 7(항상 참)입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H19-102-TUNN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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