ACT para embarazos de alto riesgo
1 de febrero de 2022 actualizado por: Heather McClary, Southern Methodist University
Terapia Breve Basada en la Aceptación para Mujeres Embarazadas con Embarazo de Alto Riesgo
Este estudio está diseñado para reducir la angustia psicológica de las mujeres con embarazo de alto riesgo.
Las mujeres que expresen interés y sean elegibles tendrán la oportunidad de participar en una terapia de aceptación de 7 días.
Esta terapia se basa en la teoría de que los intentos de controlar los estados internos, los pensamientos y los sentimientos pueden contribuir a los síntomas de depresión, ansiedad y/o estrés.
Este estudio tiene como objetivo educar a las mujeres sobre cómo la voluntad de experimentar sensaciones y pensamientos incómodos relacionados con el embarazo, en lugar de luchar contra ellos, puede proporcionar alivio.
La terapia se completa virtualmente, con la primera sesión de terapia realizada por videollamada con el terapeuta.
A continuación, los participantes completan los seis días restantes de terapia por su cuenta utilizando un libro de trabajo.
A todas las mujeres que participen en el estudio se les pedirá que completen una serie de cuestionarios de autoinforme antes, durante e inmediatamente después del tratamiento, así como dos veces después del parto.
Los participantes recibirán hasta $60 y un libro de trabajo por su participación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Southern Methodist University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con un embarazo actual de alto riesgo.
- Los pacientes deben estar dispuestos a participar en una breve Terapia de Aceptación-Compromiso
- Los pacientes deben ser de habla inglesa.
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa o autoagresión en el último año; cualquier historia previa de intentos de suicidio.
- Antecedentes de trastorno bipolar, psicosis, retraso mental o daño cerebral orgánico.
- Consumo actual de sustancias (alcohol, nicotina, marihuana, etc.)
- Participar activamente en psicoterapia para problemas emocionales o psicológicos de otro proveedor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
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La intervención es una intervención autoguiada de 7 días basada en la aceptación que utiliza un libro de trabajo de autoayuda de Terapia de Aceptación y Compromiso publicado.
Esta terapia se basa en la teoría de que los intentos rígidos de controlar los estados internos, los pensamientos y los sentimientos, y otras formas de evitación experiencial, contribuyen al desarrollo y mantenimiento de los síntomas de la depresión, la ansiedad y/o el estrés.
La terapia incluye dos componentes: (a) educar a los pacientes sobre la exacerbación del estrés y el afecto negativo a través de intentos rígidos de evitación experiencial, y (b) introducir la aceptación y la voluntad de experimentar sensaciones y cogniciones relacionadas con el embarazo como una alternativa al control experiencial. a través de la práctica de prestar atención intencional y sin juzgar a los propios pensamientos, sentimientos, imágenes y sensaciones corporales (incluidos los síntomas aversivos) y aprender a ver los pensamientos como un proceso continuo distinto de uno mismo en lugar de simplemente un evento con un significado literal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El PANAS es una medida de autoinforme de 20 ítems para el afecto positivo y negativo.
Las respuestas van de 1 (muy poco/nada) a 5 (extremadamente).
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El DASS-21 es una medida de autoinforme de 21 ítems que consta de tres subescalas (depresión, ansiedad y estrés).
Las respuestas van desde 0 (no se me aplica en absoluto) a 3 (se me aplica mucho).
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1 semana
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La EPDS es una medida de autoinforme de 10 ítems de la depresión materna.
Las puntuaciones van de 0 a 3, con una puntuación máxima de 30.
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El AAQ-II es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems diseñado para medir la flexibilidad psicológica.
Las puntuaciones en esta medida van desde 1 (nunca cierto) a 7 (siempre cierto).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H19-102-TUNN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .