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ACT pour les grossesses à haut risque

1 février 2022 mis à jour par: Heather McClary, Southern Methodist University

Thérapie brève basée sur l'acceptation pour les femmes enceintes présentant une grossesse à haut risque

Cette étude vise à réduire la détresse psychologique des femmes ayant une grossesse à haut risque. Les femmes qui expriment leur intérêt et qui sont éligibles auront la possibilité de participer à une thérapie d'acceptation de 7 jours. Cette thérapie est basée sur la théorie selon laquelle les tentatives de contrôler les états internes, les pensées et les sentiments peuvent contribuer aux symptômes de dépression, d'anxiété et/ou de stress. Cette étude vise à éduquer les femmes sur la façon dont la volonté d'éprouver des sensations et des pensées inconfortables liées à la grossesse, plutôt que de les combattre, peut apporter un soulagement. La thérapie est complétée virtuellement, avec la première séance de thérapie effectuée par appel vidéo avec le thérapeute. Ensuite, les participants complètent les six jours de thérapie restants par eux-mêmes à l'aide d'un cahier de travail. Toutes les femmes participant à l'étude seront invitées à remplir une série de questionnaires d'auto-évaluation avant, pendant et immédiatement après le traitement, ainsi que deux fois après l'accouchement. Les participants recevront jusqu'à 60 $ et un cahier de travail pour leur participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75205
        • Southern Methodist University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes avec une grossesse à haut risque en cours.
  2. Les patients doivent être disposés à s'engager dans une brève thérapie d'acceptation et d'engagement
  3. Les patients doivent être anglophones.
  4. 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Idées suicidaires actives ou automutilation au cours de la dernière année ; tout antécédent de tentative de suicide.
  2. Antécédents de trouble bipolaire, de psychose, de retard mental ou de lésions cérébrales organiques.
  3. Consomme actuellement des substances (alcool, nicotine, marijuana, etc.)
  4. Participer activement à une psychothérapie pour des problèmes émotionnels ou psychologiques d'un autre fournisseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
L'intervention est une intervention autoguidée de 7 jours basée sur l'acceptation à l'aide d'un manuel d'auto-assistance publié sur la thérapie d'acceptation et d'engagement. Cette thérapie est basée sur la théorie selon laquelle les tentatives rigides de contrôler les états internes, les pensées et les sentiments, et d'autres formes d'évitement expérientiel contribuent au développement des symptômes et au maintien de la dépression, de l'anxiété et/ou du stress. La thérapie comprend deux composantes : (a) éduquer les patientes sur l'exacerbation du stress et de l'affect négatif par des tentatives rigides d'évitement expérientiel, et (b) introduire l'acceptation et la volonté d'éprouver des sensations et des cognitions liées à la grossesse comme alternative au contrôle expérientiel, par la pratique d'une attention intentionnelle et sans jugement à ses pensées, ses sentiments, ses images et ses sensations corporelles (y compris les symptômes aversifs) et en apprenant à voir les pensées comme un processus continu distinct de soi plutôt qu'un simple événement avec une signification littérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 1 semaine
Le PANAS est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments pour l'affect positif et négatif. Les réponses vont de 1 (très légèrement/pas du tout) à 5 (extrêmement).
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: 1 semaine
Le DASS-21 est une mesure d'auto-évaluation en 21 items composée de trois sous-échelles (dépression, anxiété et stress). Les réponses vont de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (m'applique tout à fait).
1 semaine
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: 1 semaine
L'EPDS est une mesure d'auto-évaluation en 10 points de la dépression maternelle. Les scores vont de 0 à 3, avec un score maximum de 30.
1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Délai: 1 semaine
L'AAQ-II est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points conçu pour mesurer la flexibilité psychologique. Les scores de cette mesure vont de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-102-TUNN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'acceptation et d'engagement

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