ACT voor risicovolle zwangerschap
1 februari 2022 bijgewerkt door: Heather McClary, Southern Methodist University
Korte op acceptatie gebaseerde therapie voor zwangere vrouwen met een risicovolle zwangerschap
Deze studie is bedoeld om de psychologische problemen van vrouwen met een risicovolle zwangerschap te verminderen.
Vrouwen die interesse tonen en in aanmerking komen, krijgen de kans om deel te nemen aan een 7-daagse acceptatietherapie.
Deze therapie is gebaseerd op de theorie dat pogingen om interne toestanden, gedachten en gevoelens te beheersen kunnen bijdragen aan symptomen van depressie, angst en/of stress.
Deze studie is bedoeld om vrouwen te leren hoe de bereidheid om ongemakkelijke zwangerschapsgerelateerde sensaties en gedachten te ervaren, in plaats van ertegen te vechten, verlichting kan bieden.
De therapie wordt virtueel afgerond, waarbij de eerste therapiesessie via een videogesprek met de therapeut wordt gedaan.
Daarna voltooien de deelnemers de resterende zes therapiedagen zelfstandig met behulp van een werkboek.
Alle vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, wordt gevraagd een reeks zelfrapportagevragenlijsten in te vullen vóór, tijdens en onmiddellijk na de behandeling, en tweemaal na de bevalling.
Deelnemers ontvangen maximaal $ 60 en een werkboek voor deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een actuele risicovolle zwangerschap.
- Patiënten moeten bereid zijn deel te nemen aan een korte Acceptance-Commitment Therapy
- Patiënten moeten Engelstalig zijn.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve zelfmoordgedachten of zelfbeschadiging in het afgelopen jaar; elke voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen.
- Geschiedenis van bipolaire stoornis, psychose, mentale retardatie of organische hersenbeschadiging.
- Gebruikt momenteel middelen (alcohol, nicotine, marihuana, enz.)
- Actief deelnemen aan psychotherapie voor emotionele of psychische problemen van een andere aanbieder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
|
|
|
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
|
De interventie is een 7-daagse zelfgeleide op acceptatie gebaseerde interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een gepubliceerd zelfhulpboek over Acceptance and Commitment Therapy.
Deze therapie is gebaseerd op de theorie dat starre pogingen om interne toestanden, gedachten en gevoelens te beheersen en andere vormen van experiëntiële vermijding bijdragen aan de ontwikkeling van symptomen en het in stand houden van depressie, angst en/of stress.
De therapie omvat twee componenten: (a) voorlichting aan patiënten over de verergering van stress en negatief affect door starre pogingen tot experiëntiële vermijding, en (b) introductie van acceptatie en de bereidheid om zwangerschapsgerelateerde gewaarwordingen en cognities te ervaren als alternatief voor experiëntiële controle. door opzettelijk en niet-oordelend aandacht te schenken aan iemands gedachten, gevoelens, beelden en lichamelijke gewaarwordingen (inclusief aversieve symptomen) en te leren gedachten te zien als een doorlopend proces dat losstaat van het zelf in plaats van slechts een gebeurtenis met een letterlijke betekenis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: 1 week
|
De PANAS is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items voor positief en negatief affect.
Antwoorden variëren van 1 (heel weinig/niet helemaal) tot 5 (heel erg).
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 1 week
|
De DASS-21 is een zelfrapportagemaatstaf met 21 items die bestaat uit drie subschalen (depressie, angst en stress).
Antwoorden variëren van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (heel erg op mij van toepassing).
|
1 week
|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 1 week
|
De EPDS is een 10-item zelfrapportagemaatstaf voor maternale depressie.
Scores variëren van 0 tot 3, met een maximale score van 30.
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie- en actievragenlijst (AAQ-II)
Tijdsspanne: 1 week
|
De AAQ-II is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die is ontworpen om psychologische flexibiliteit te meten.
Scores op deze maat variëren van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar).
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H19-102-TUNN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .