ACT korkean riskin raskaudelle
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Heather McClary, Southern Methodist University
Lyhyt hyväksyntäpohjainen hoito raskaana oleville naisille, joilla on korkea riski raskaus
Tämä tutkimus on suunniteltu vähentämään psyykkistä kärsimystä naisilla, joilla on korkea riskiraskaus.
Naiset, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa ja ovat kelpoisia, saavat mahdollisuuden osallistua 7 päivän hyväksymisterapiaan.
Tämä terapia perustuu teoriaan, jonka mukaan yritykset hallita sisäisiä tiloja, ajatuksia ja tunteita voivat edistää masennuksen, ahdistuksen ja/tai stressin oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa naisia siitä, kuinka halukkuus kokea epämiellyttäviä raskauteen liittyviä tuntemuksia ja ajatuksia sen sijaan, että taistelee niitä vastaan, voi tarjota helpotusta.
Terapia päättyy virtuaalisesti, jolloin ensimmäinen terapiaistunto tehdään videopuhelun kautta terapeutin kanssa.
Sen jälkeen osallistujat suorittavat loput kuusi päivää terapiaa itsenäisesti käyttämällä työkirjaa.
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia naisia pyydetään täyttämään sarja itseraportointikyselyitä ennen hoitoa, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen sekä kahdesti synnytyksen jälkeen.
Osallistujat saavat osallistumisesta enintään 60 dollaria ja työkirjan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on korkea riskiraskaus.
- Potilaiden on oltava valmiita osallistumaan lyhyeen hyväksymis-sitoutumisen terapiaan
- Potilaiden tulee puhua englantia.
- Ikäraja 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittaminen viimeisen vuoden aikana; aikaisempi itsemurhayrityshistoria.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, kehitysvammaisuus tai orgaaninen aivovaurio.
- Käyttää tällä hetkellä aineita (alkoholi, nikotiini, marihuana jne.)
- Osallistuu aktiivisesti psykoterapiaan emotionaalisten tai psykologisten ongelmien vuoksi toiselta palveluntarjoajalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
|
Interventio on 7 päivän itseohjattu hyväksyntäpohjainen interventio, jossa käytetään julkaistua Hyväksymis- ja sitoutumisterapia-oma-aputyökirjaa.
Tämä terapia perustuu teoriaan, jonka mukaan jäykät yritykset hallita sisäisiä tiloja, ajatuksia ja tunteita sekä muut kokemuksellisen välttämisen muodot edistävät oireiden kehittymistä ja masennuksen, ahdistuksen ja/tai stressin ylläpitoa.
Terapia sisältää kaksi osaa: (a) potilaiden kouluttaminen stressin pahenemisesta ja negatiivisista vaikutuksista jäykillä kokemuksellisilla välttelyyrityksillä ja (b) hyväksynnän ja halun kokea raskauteen liittyviä aistimuksia ja kognitioita vaihtoehtona kokemukselliselle kontrollille, harjoittelemalla tarkoituksellista ja tuomitsematonta huomion kiinnittämistä ajatuksiin, tunteisiin, kuviin ja kehollisiin tuntemuksiin (mukaan lukien vastenmieliset oireet) ja oppimalla näkemään ajatukset jatkuvana prosessina, joka eroaa itsestään, eikä vain tapahtumana, jolla on kirjaimellinen merkitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
PANAS on 20 kohdan itseraportointimittari positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin vähän/ei kaikki) 5:een (erittäin).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DASS-21 on 21 kohdan itseraportin mitta, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta (masennus, ahdistus ja stressi).
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosken minua erittäin paljon).
|
1 viikko
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
EPDS on äidin masennuksen 10 kohdan itseraportin mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–3, maksimipistemäärä on 30.
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
AAQ-II on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan psykologista joustavuutta.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-102-TUNN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .