ACT para Gravidez de Alto Risco
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Heather McClary, Southern Methodist University
Terapia breve baseada em aceitação para mulheres grávidas com gravidez de alto risco
Este estudo é projetado para reduzir o sofrimento psicológico de mulheres com gravidez de alto risco.
As mulheres que manifestarem interesse e forem elegíveis terão a oportunidade de participar de uma terapia de aceitação de 7 dias.
Esta terapia é baseada na teoria de que tentativas de controlar estados internos, pensamentos e sentimentos podem contribuir para sintomas de depressão, ansiedade e/ou estresse.
Este estudo visa educar as mulheres sobre como a disposição de experimentar sensações e pensamentos desconfortáveis relacionados à gravidez, em vez de combatê-los, pode proporcionar alívio.
A terapia é realizada virtualmente, com a primeira sessão de terapia feita por videochamada com o terapeuta.
Em seguida, os participantes completam os seis dias restantes de terapia por conta própria, usando um livro de exercícios.
Todas as mulheres participantes do estudo serão solicitadas a preencher uma série de questionários de autorrelato antes, durante e imediatamente após o tratamento, bem como duas vezes após o parto.
Os participantes receberão até US$ 60 e uma apostila de trabalho pela participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Southern Methodist University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com uma gravidez atual de alto risco.
- Os pacientes devem estar dispostos a se envolver em breve Terapia de Aceitação-Compromisso
- Os pacientes devem ser fluentes em inglês.
- Idades de 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa ou automutilação no último ano; qualquer história anterior de tentativas de suicídio.
- História de transtorno bipolar, psicose, retardo mental ou dano cerebral orgânico.
- Atualmente usando substâncias (álcool, nicotina, maconha, etc.)
- Participar ativamente de psicoterapia para problemas emocionais ou psicológicos de outro provedor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
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A intervenção é uma intervenção baseada na aceitação autoguiada de 7 dias usando um livro de trabalho de autoajuda publicado da Terapia de Aceitação e Compromisso.
Essa terapia é baseada na teoria de que tentativas rígidas de controlar estados internos, pensamentos e sentimentos e outras formas de evitação experiencial contribuem para o desenvolvimento de sintomas e manutenção da depressão, ansiedade e/ou estresse.
A terapia inclui dois componentes: (a) educar os pacientes sobre a exacerbação do estresse e do afeto negativo por meio de tentativas rígidas de evitação experiencial e (b) introduzir a aceitação e a vontade de experimentar sensações e cognições relacionadas à gravidez como uma alternativa ao controle experiencial, através da prática de prestar atenção intencional e sem julgamento aos próprios pensamentos, sentimentos, imagens e sensações corporais (incluindo sintomas aversivos) e aprender a ver os pensamentos como um processo contínuo distinto do eu, em vez de apenas um evento com significado literal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 1 semana
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O PANAS é uma medida de autorrelato de 20 itens para afeto positivo e negativo.
As respostas variam de 1 (muito pouco/nem todos) a 5 (extremamente).
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: 1 semana
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O DASS-21 é uma medida de autorrelato de 21 itens que consiste em três subescalas (depressão, ansiedade e estresse).
As respostas variam de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito a mim).
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1 semana
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 1 semana
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A EPDS é uma medida de auto-relato de 10 itens de depressão materna.
As pontuações variam de 0 a 3, com uma pontuação máxima de 30.
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de aceitação e ação (AAQ-II)
Prazo: 1 semana
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O AAQ-II é um questionário de autorrelato de 7 itens projetado para medir a flexibilidade psicológica.
As pontuações nesta medida variam de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H19-102-TUNN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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