Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT w przypadku ciąży wysokiego ryzyka

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Heather McClary, Southern Methodist University

Krótka terapia oparta na akceptacji dla kobiet w ciąży z ciążą wysokiego ryzyka

Badanie to ma na celu zmniejszenie stresu psychicznego kobiet z ciążą wysokiego ryzyka. Kobiety, które wyrażą zainteresowanie i kwalifikują się, będą miały możliwość uczestniczenia w 7-dniowej terapii akceptacyjnej. Terapia ta opiera się na teorii, że próby kontrolowania stanów wewnętrznych, myśli i uczuć mogą przyczynić się do wystąpienia objawów depresji, lęku i/lub stresu. To badanie ma na celu uświadomienie kobietom, w jaki sposób chęć doświadczania niewygodnych doznań i myśli związanych z ciążą, zamiast walki z nimi, może przynieść ulgę. Terapia jest zakończona wirtualnie, a pierwsza sesja terapeutyczna odbywa się podczas wideorozmowy z terapeutą. Następnie uczestnicy samodzielnie wypełniają pozostałe sześć dni terapii, korzystając z zeszytu ćwiczeń. Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wypełnienie serii samoopisowych kwestionariuszy przed, w trakcie i bezpośrednio po leczeniu, a także dwukrotnie po porodzie. Uczestnicy otrzymają do 60 $ i zeszyt ćwiczeń za udział.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75205
        • Southern Methodist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży z aktualną ciążą wysokiego ryzyka.
  2. Pacjenci muszą być chętni do podjęcia krótkiej Terapii Akceptacji i Zaangażowania
  3. Pacjenci muszą być anglojęzyczni.
  4. Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywne myśli samobójcze lub samookaleczenia w ciągu ostatniego roku; jakakolwiek wcześniejsza historia prób samobójczych.
  2. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, upośledzenia umysłowego lub organicznego uszkodzenia mózgu.
  3. Obecnie używające substancji (alkohol, nikotyna, marihuana itp.)
  4. Aktywne uczestnictwo w psychoterapii problemów emocjonalnych lub psychologicznych u innego dostawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Inny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Interwencja jest 7-dniową, samodzielną interwencją opartą na akceptacji, z wykorzystaniem opublikowanego podręcznika terapii akceptacji i zaangażowania. Terapia ta opiera się na teorii, że sztywne próby kontrolowania stanów wewnętrznych, myśli i uczuć oraz inne formy unikania doświadczeń przyczyniają się do rozwoju objawów i utrzymywania się depresji, lęku i/lub stresu. Terapia składa się z dwóch elementów: (a) edukacji pacjentek o nasilaniu się stresu i negatywnego afektu poprzez sztywne próby unikania doświadczeń oraz (b) wprowadzenie akceptacji i chęci doświadczania doznań i poznań związanych z ciążą jako alternatywy dla kontroli doświadczeniowej, poprzez praktykę celowego i nieosądzającego zwracania uwagi na własne myśli, uczucia, obrazy i doznania cielesne (w tym objawy awersyjne) oraz uczenie się postrzegania myśli jako ciągłego procesu odrębnego od siebie, a nie tylko wydarzenia o dosłownym znaczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
PANAS to 20-itemowa samoopisowa miara pozytywnego i negatywnego afektu. Odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo nieznacznie/nie wszystkie) do 5 (bardzo).
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: 1 tydzień
DASS-21 to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy składający się z trzech podskal (depresja, lęk i stres). Odpowiedzi wahają się od 0 (całkowicie mnie nie dotyczy) do 3 (bardzo mnie dotyczy).
1 tydzień
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
EPDS to 10-punktowa samoopisowa miara depresji matki. Wyniki wahają się od 0 do 3, z maksymalnym wynikiem 30.
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: 1 tydzień
AAQ-II to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru elastyczności psychologicznej. Wyniki tej miary wahają się od 1 (nigdy nie jest prawdziwe) do 7 (zawsze jest prawdziwe).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Methodist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-102-TUNN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj