ACT при беременности с высоким риском
1 февраля 2022 г. обновлено: Heather McClary, Southern Methodist University
Краткая терапия, основанная на принятии, для беременных женщин с высоким риском беременности
Это исследование предназначено для уменьшения психологического стресса у женщин с беременностью высокого риска.
Женщины, проявившие интерес и соответствующие критериям, получат возможность принять участие в 7-дневной приемной терапии.
Эта терапия основана на теории, согласно которой попытки контролировать внутренние состояния, мысли и чувства могут способствовать появлению симптомов депрессии, тревоги и/или стресса.
Это исследование направлено на то, чтобы рассказать женщинам о том, как готовность испытывать неприятные ощущения и мысли, связанные с беременностью, вместо того, чтобы бороться с ними, может принести облегчение.
Терапия завершается виртуально, первый сеанс терапии проводится по видеосвязи с терапевтом.
После этого участники самостоятельно завершают оставшиеся шесть дней терапии, используя рабочую тетрадь.
Всем женщинам, участвующим в исследовании, будет предложено заполнить серию анкет для самоотчетов до, во время и сразу после лечения, а также дважды после родов.
За участие участники получат до 60 долларов и трудовую книжку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с текущей беременностью высокого риска.
- Пациенты должны быть готовы пройти краткую терапию принятия-обязательства.
- Пациенты должны быть англоговорящими.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли или членовредительство в прошлом году; любая предыдущая история попыток самоубийства.
- История биполярного расстройства, психоза, умственной отсталости или органического поражения головного мозга.
- В настоящее время употребление веществ (алкоголь, никотин, марихуана и др.)
- Активное участие в психотерапии эмоциональных или психологических проблем от другого поставщика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
|
Вмешательство представляет собой 7-дневное самостоятельное вмешательство, основанное на принятии, с использованием опубликованной рабочей книги самопомощи «Терапия принятия и приверженности».
Эта терапия основана на теории о том, что жесткие попытки контролировать внутренние состояния, мысли и чувства, а также другие формы эмпирического избегания способствуют развитию симптомов и поддержанию депрессии, тревоги и/или стресса.
Терапия включает в себя два компонента: (а) информирование пациенток об обострении стресса и негативного аффекта посредством жестких попыток избегания переживаний и (б) внедрение принятия и готовности испытывать связанные с беременностью ощущения и познания в качестве альтернативы эмпирическому контролю, посредством практики преднамеренного и непредвзятого обращения внимания на свои мысли, чувства, образы и телесные ощущения (включая аверсивные симптомы) и обучения видеть мысли как непрерывный процесс, отличный от себя, а не просто событие с буквальным значением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
PANAS представляет собой самооценку из 20 пунктов для положительного и отрицательного влияния.
Ответы варьируются от 1 (очень немного/не все) до 5 (чрезвычайно).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: 1 неделя
|
DASS-21 представляет собой шкалу самоотчета из 21 пункта, состоящую из трех подшкал (депрессия, тревога и стресс).
Ответы варьируются от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (очень относится ко мне).
|
1 неделя
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
EPDS представляет собой самооценку материнской депрессии, состоящую из 10 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 3, максимум 30 баллов.
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник принятия и действий (AAQ-II)
Временное ограничение: 1 неделя
|
AAQ-II представляет собой анкету для самоотчетов из 7 пунктов, предназначенную для измерения психологической гибкости.
Оценки по этому показателю варьируются от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H19-102-TUNN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .