口腔扁平苔癬の管理における局所ザクロ抽出物の評価（ランダム化臨床試験）
2020年1月30日 更新者：Mai Zakaria Ibrahium Mohammed、Cairo University
この研究は、ザクロ抽出物が口腔扁平苔癬の管理に何の役割も持たないという仮説を推定するために実施されました
調査の概要
詳細な説明
扁平苔癬は、さまざまな集団の 0.5% から 2.2% に影響を与えることが示されている、原因不明の一般的な慢性皮膚粘膜疾患です。
OLP の治療オプションは多数あり、局所剤および全身剤が含まれます。
ステロイドは、OLP の管理に有効であることがわかっており、一部の全身性疾患では禁忌であり、長期使用による複数の副作用があります。
ザクロは、抗炎症作用など、複数の健康上の利点があることで何百年も前から知られています。
最近の急増は、ザクロとその抽出物が、この慢性疾患に関連する痛みと不快感を軽減する OLP の可能な管理を提供できる薬物の自然な代替品として役立つ可能性があることを示しています。口腔扁平苔癬病変（OLP）の管理。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Oral Medicine and Periodontology Department
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Giza、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究の選択基準は、萎縮型OLPの年齢が18歳から60歳で、インフォームドコンセントに署名した男女の患者でした
除外基準:
- 研究から除外された患者は、喫煙者、妊娠中、授乳中の女性、および過去 2 か月間に局所および全身ステロイドを投与されていた患者でした。 肝臓および心臓病患者に加えて、コントロールされていない糖尿病患者または高血圧症患者は含まれていませんでした。 さらに、ザクロに対するアレルギーの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
局所トリアムシノロン アセトニド 0.1% 市販 (Kenacort-in orabase) が使用されています。
局所コルチコステロイド治療を 1 日 4 回、4 週間繰り返しました。
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ザクロの種子と皮の抽出物をゲル状に外用
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実験的：グループS
局所ザクロ種子抽出物治療は、1日4回、4週間繰り返されました.
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ザクロの種子と皮の抽出物をゲル状に外用
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実験的：グループ P
局所ザクロ果皮抽出物治療を 1 日 4 回、4 週間繰り返しました。
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ザクロの種子と皮の抽出物をゲル状に外用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間
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痛みの評価尺度
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サインスコア
時間枠：4週間
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徴候の臨床的改善のスコア
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4週間
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OHIP-14アンケート
時間枠：4週間
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口腔の健康に関連する生活の質を評価する
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月13日
試験登録日
最初に提出
2019年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月8日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月30日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FacultyofDentistryCairoUni
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究がまだ発表されていないからです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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