Ajankohtaisten granaattiomenauutteiden arviointi suun lichen Planuksen hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Tämä tutkimus suoritettiin sen hypoteesin arvioimiseksi, että granaattiomenauutteilla ei ole merkitystä suun lichen planuksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lichen planus on yleinen krooninen limakalvosairaus, jonka alkuperä on epävarma ja jonka on osoitettu vaikuttavan 0,5–2,2 %:iin eri populaatioista.
OLP:n hoitovaihtoehtoja on lukuisia, ja niihin kuuluu paikallisia ja systeemisiä aineita.
Steroidien havaittiin olevan tehokkaita OLP:n hoidossa vasta-aiheisen käytön kanssa joissakin systeemisissä sairauksissa ja useilla sivuvaikutuksilla sen pitkäaikaisessa käytössä.
Granaattiomena on tunnettu satojen vuosien ajan monista terveyshyötyistään, mukaan lukien tulehdusta ehkäisevä vaikutus.
Viimeaikainen nousu osoittaa, että granaattiomena ja niiden uutteet voivat toimia luonnollisina vaihtoehtoina lääkkeille, jotka voivat tarjota mahdollisen OLP:n hallinnan vähentäen tähän krooniseen sairauteen liittyvää kipua ja epämukavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida paikallisesti käytettävien granaattiomenauutteiden vaikutusta suun lichen planus -vaurioiden (OLP) hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Oral Medicine and Periodontology Department
-
Giza, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuskriteerit olivat molempien sukupuolten 18-60-vuotiaat potilaat, joilla oli atrofinen tyyppi OLP ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta poissuljetut potilaat olivat tupakoitsijoita, raskaana olevia, imettävät naiset ja potilaat, jotka ovat saaneet paikallisia ja systeemisiä steroideja viimeisen kahden kuukauden aikana. Hallitsemattomia diabetespotilaita tai verenpainetautia maksa- ja sydänpotilaiden lisäksi ei otettu mukaan. Lisäksi kaikki aiemmat allergiat granaattiomenalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
On käytetty paikallisesti kaupallisesti saatavaa 0,1 % triamsinoloniasetonidia (Kenacort-in orabase).
Paikallinen kortikosteroidihoito on toistettu neljä kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
Paikalliset granaattiomenan siemenet ja kuoriuutteet geelin muodossa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä S
Paikallinen granaattiomenan siemenuutehoito on toistettu neljä kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
Paikalliset granaattiomenan siemenet ja kuoriuutteet geelin muodossa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä P
Paikallinen granaattiomenan kuoriuutehoito on toistettu neljä kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
Paikalliset granaattiomenan siemenet ja kuoriuutteet geelin muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun arviointiasteikko
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkitse pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pisteet oireiden kliinisestä paranemisesta
|
4 viikkoa
|
|
OHIP-14 kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioida suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FacultyofDentistryCairoUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tutkimusta ei ole vielä julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .