Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af topiske granatæbleekstrakter ved behandling af oral Lichen Planus (et randomiseret klinisk forsøg)

30. januar 2020 opdateret af: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Denne undersøgelse blev udført for at estimere hypotesen om, at granatæbleekstrakterne ikke spiller nogen rolle i behandlingen af ​​oral lichen planus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lichen planus er en almindelig kronisk mukokutan sygdom af usikker oprindelse, som har vist sig at påvirke 0,5 % til 2,2 % af forskellige populationer. Behandlingsmulighederne for OLP er talrige og omfatter topiske og systemiske midler. Steroider blev fundet effektive til behandling af OLP med kontraindiceret brug i nogle systemiske sygdomme og med flere bivirkninger ved langvarig brug. Granatæbler har været kendt i hundreder af år for deres mange sundhedsmæssige fordele, herunder anti-inflammatorisk aktivitet. Den seneste stigning indikerer, at granatæbler og deres ekstrakter kan tjene som naturlige alternativer til lægemidler, der kan tilbyde en mulig behandling af OLP-reducerende smerte og ubehag forbundet med denne kroniske tilstand. Formålet med denne undersøgelse var evalueringen af ​​effekten af ​​topiske granatæbleekstrakter i behandling af oral lichen planus læsioner (OLP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiets inklusionskriterier var patienter af begge køn med 18 til 60 år gamle med atrofisk type OLP og underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev udelukket fra undersøgelsen, var rygere, gravide, ammende kvinder og patienter under topiske og systemiske steroider i løbet af de sidste to måneder. Ukontrollerede diabetespatienter eller hypertension ud over lever- og hjertepatienter var ikke inkluderet. Derudover enhver tidligere historie med allergi over for granatæble

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Topisk triamcinolonacetonid 0,1% tilgængelig kommercielt (Kenacort-in orabase) er blevet brugt. Topisk kortikosteroidbehandling gentages fire gange dagligt i fire uger.
Medicin: Aktuelle granatæblefrø og skrælekstrakter
Aktuelle granatæblefrø og skrælekstrakter i form af gel
Eksperimentel: Gruppe S
Aktuel behandling af granatæblefrøekstrakt er blevet gentaget fire gange om dagen i fire uger.
Medicin: Aktuelle granatæblefrø og skrælekstrakter
Aktuelle granatæblefrø og skrælekstrakter i form af gel
Eksperimentel: Gruppe P
Aktuel behandling af granatæbleskrælekstrakt er blevet gentaget fire gange om dagen i fire uger.
Medicin: Aktuelle granatæblefrø og skrælekstrakter
Aktuelle granatæblefrø og skrælekstrakter i form af gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Smertevurderingsskala
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegn score
Tidsramme: 4 uger
Score for klinisk forbedring af tegnene
4 uger
OHIP-14 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
evaluere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FacultyofDentistryCairoUni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Fordi forskningen ikke er offentliggjort endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner