Evaluación de extractos tópicos de granada en el tratamiento del liquen plano oral (un ensayo clínico aleatorizado)
30 de enero de 2020 actualizado por: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Este estudio se realizó para estimar la hipótesis de que los extractos de granada no tienen ningún papel en el tratamiento del liquen plano oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liquen plano es una enfermedad mucocutánea crónica común de origen incierto que se ha demostrado que afecta del 0,5% al 2,2% de diversas poblaciones.
Las opciones de tratamiento para la OLP son numerosas e incluyen agentes tópicos y sistémicos.
Los esteroides se encontraron efectivos en el manejo de la LPO con uso contraindicado en algunas enfermedades sistémicas y con múltiples efectos secundarios con su uso prolongado.
Las granadas se conocen desde hace cientos de años por sus múltiples beneficios para la salud, incluida la actividad antiinflamatoria.
El aumento reciente indica que las granadas y sus extractos pueden servir como alternativas naturales a los medicamentos que pueden ofrecer un posible manejo de la LPO disminuyendo el dolor y las molestias asociadas con esta condición crónica. El objetivo de este estudio fue la evaluación del efecto de los extractos tópicos de granada en Manejo de lesiones de liquen plano oral (LPO).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Oral Medicine and Periodontology Department
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Giza, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión del estudio fueron pacientes de ambos sexos con edad de 18 a 60 años con LPO tipo atrófico y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se excluyeron del estudio fueron fumadores, mujeres embarazadas, lactantes y pacientes bajo esteroides tópicos y sistémicos durante los últimos dos meses. No se incluyeron pacientes diabéticos o hipertensos no controlados además de pacientes hepáticos y cardíacos. Además, cualquier historial previo de alergia a la granada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Se ha utilizado acetónido de triamcinolona tópico al 0,1% disponible comercialmente (Kenacort-in orabase).
El tratamiento con corticosteroides tópicos debe repetirse cuatro veces al día durante cuatro semanas.
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Semillas tópicas de granada y extractos de cáscara en forma de gel
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Experimental: Grupo S
El tratamiento tópico con extracto de semillas de granada se ha repetido cuatro veces al día durante cuatro semanas.
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Semillas tópicas de granada y extractos de cáscara en forma de gel
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Experimental: Grupo P
El tratamiento tópico con extracto de cáscara de granada se ha repetido cuatro veces al día durante cuatro semanas.
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Semillas tópicas de granada y extractos de cáscara en forma de gel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de valoración del dolor
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de signo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación para la mejoría clínica de los signos
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4 semanas
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Cuestionario OHIP-14
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FacultyofDentistryCairoUni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Debido a que la investigación aún no se ha publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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