Оценка применения экстрактов граната для местного применения при лечении красного плоского лишая полости рта (рандомизированное клиническое исследование)
30 января 2020 г. обновлено: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Это исследование было проведено для оценки гипотезы о том, что экстракты граната не играют никакой роли в лечении красного плоского лишая полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Красный плоский лишай является распространенным хроническим кожно-слизистым заболеванием неизвестного происхождения, которое, как было показано, поражает от 0,5% до 2,2% различных групп населения.
Варианты лечения OLP многочисленны и включают местные и системные средства.
Стероиды оказались эффективными в лечении ОЛП с противопоказанием к применению при некоторых системных заболеваниях и множественными побочными эффектами при их длительном применении.
Гранаты известны на протяжении сотен лет своей многочисленной пользой для здоровья, в том числе противовоспалительной активностью.
Недавний всплеск указывает на то, что гранаты и их экстракты могут служить естественной альтернативой лекарствам, которые могут предложить возможное лечение OLP, уменьшая боль и дискомфорт, связанные с этим хроническим заболеванием. Целью этого исследования была оценка эффекта местных экстрактов граната в Лечение поражений красного плоского лишая (OLP) полости рта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Oral Medicine and Periodontology Department
-
Giza, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование были пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет с ОЛП атрофического типа и подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были исключены из исследования, были курильщиками, беременными, кормящими женщинами и пациентами, получавшими местные и системные стероиды в течение последних двух месяцев. Пациенты с неконтролируемым диабетом или артериальной гипертензией в дополнение к пациентам с заболеваниями печени и сердца не были включены. Кроме того, любая предыдущая аллергия на гранат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Использовался местный доступный в продаже триамцинолон ацетонид 0,1% (кенакорт в орабазе).
Местное лечение кортикостероидами повторяют четыре раза в день в течение четырех недель.
|
Экстракты косточек граната и кожуры в виде геля для местного применения
|
|
Экспериментальный: Группа С
Местное лечение экстрактом семян граната повторялось четыре раза в день в течение четырех недель.
|
Экстракты косточек граната и кожуры в виде геля для местного применения
|
|
Экспериментальный: Группа П
Местное лечение экстрактом кожуры граната повторялось четыре раза в день в течение четырех недель.
|
Экстракты косточек граната и кожуры в виде геля для местного применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала оценки боли
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знака
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка клинического улучшения признаков
|
4 недели
|
|
Опросник OHIP-14
Временное ограничение: 4 недели
|
оценить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FacultyofDentistryCairoUni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Потому что исследование еще не опубликовано.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .