Évaluation des extraits topiques de grenade dans la prise en charge du lichen plan oral (essai clinique randomisé)
30 janvier 2020 mis à jour par: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Cette étude a été menée pour estimer l'hypothèse selon laquelle les extraits de grenade n'ont aucun rôle dans la gestion du lichen plan oral
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lichen plan est une maladie cutanéo-muqueuse chronique courante d'origine incertaine qui affecte 0,5 % à 2,2 % de diverses populations.
Les options de traitement pour l'OLP sont nombreuses et comprennent des agents topiques et systémiques.
Les stéroïdes se sont avérés efficaces dans la gestion de l'OLP avec une utilisation contre-indiquée dans certaines maladies systémiques et avec de multiples effets secondaires avec son utilisation prolongée.
Les grenades sont connues depuis des centaines d'années pour leurs multiples bienfaits pour la santé, notamment leur activité anti-inflammatoire.
La récente poussée indique que les grenades et leurs extraits peuvent servir d'alternatives naturelles aux médicaments qui peuvent offrir une prise en charge possible de la diminution de la douleur et de l'inconfort associés à cette maladie chronique. Le but de cette étude était l'évaluation de l'effet des extraits topiques de grenade dans prise en charge des lésions buccales de lichen plan (OLP).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Oral Medicine and Periodontology Department
-
Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion de l'étude étaient des patients des deux sexes âgés de 18 à 60 ans atteints d'OLP de type atrophique et ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients exclus de l'étude étaient les fumeurs, les femmes enceintes, allaitantes et les patients sous stéroïdes topiques et systémiques au cours des deux derniers mois. Les patients diabétiques non contrôlés ou hypertendus ainsi que les patients hépatiques et cardiaques n'ont pas été inclus. De plus, tout antécédent d'allergie à la grenade
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'acétonide de triamcinolone topique à 0,1 % disponible dans le commerce (Kenacort-in orabase) a été utilisé.
La corticothérapie topique a été répétée quatre fois par jour pendant quatre semaines.
|
Graines de grenade topique et extraits de zeste sous forme de gel
|
|
Expérimental: Groupe S
Le traitement topique à l'extrait de graines de grenade a été répété quatre fois par jour pendant quatre semaines.
|
Graines de grenade topique et extraits de zeste sous forme de gel
|
|
Expérimental: Groupe P
Le traitement topique à l'extrait de zeste de grenade a été répété quatre fois par jour pendant quatre semaines.
|
Graines de grenade topique et extraits de zeste sous forme de gel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
|
Échelle d'évaluation de la douleur
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signer le score
Délai: 4 semaines
|
Score d'amélioration clinique des signes
|
4 semaines
|
|
Questionnaire OHIP-14
Délai: 4 semaines
|
évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FacultyofDentistryCairoUni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Parce que la recherche n'a pas encore été publiée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .