Avaliação de extratos tópicos de romã no tratamento do líquen plano oral (um ensaio clínico randomizado)
30 de janeiro de 2020 atualizado por: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Este estudo foi conduzido para estimar a hipótese de que os extratos de romã não têm papel no tratamento do líquen plano oral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquen plano é uma doença mucocutânea crônica comum, de origem incerta, que afeta de 0,5% a 2,2% de várias populações.
As opções de tratamento para LPO são inúmeras e incluem agentes tópicos e sistêmicos.
Os esteroides mostraram-se eficazes no manejo do LPO com uso contraindicado em algumas doenças sistêmicas e com múltiplos efeitos colaterais com seu uso prolongado.
As romãs são conhecidas há centenas de anos por seus múltiplos benefícios à saúde, incluindo atividade anti-inflamatória.
O recente aumento indica que as romãs e seus extratos podem servir como alternativas naturais aos medicamentos que podem oferecer um possível tratamento do LPO, diminuindo a dor e o desconforto associados a esta condição crônica. tratamento de lesões orais de líquen plano (LPO).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Oral Medicine and Periodontology Department
-
Giza, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão no estudo foram pacientes de ambos os sexos com 18 a 60 anos de idade com LPO tipo atrófico e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Os pacientes excluídos do estudo eram fumantes, gestantes, lactantes e pacientes sob uso de esteroides tópicos e sistêmicos nos últimos dois meses. Pacientes diabéticos não controlados ou hipertensos, além de pacientes hepáticos e cardíacos, não foram incluídos. Além disso, qualquer história prévia de alergia à romã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Acetonido de triancinolona 0,1% tópico disponível comercialmente (Kenacort- em orabase) tem sido usado.
O tratamento com corticosteroides tópicos foi repetido quatro vezes por dia durante quatro semanas.
|
Sementes de romã tópicas e extratos de casca na forma de gel
|
|
Experimental: Grupo S
O tratamento tópico com extrato de sementes de romã foi repetido quatro vezes por dia durante quatro semanas.
|
Sementes de romã tópicas e extratos de casca na forma de gel
|
|
Experimental: Grupo P
O tratamento tópico com extrato de casca de romã foi repetido quatro vezes por dia durante quatro semanas.
|
Sementes de romã tópicas e extratos de casca na forma de gel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
|
Escala de avaliação da dor
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do sinal
Prazo: 4 semanas
|
Pontuação para melhora clínica dos sinais
|
4 semanas
|
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Questionário OHIP-14
Prazo: 4 semanas
|
avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FacultyofDentistryCairoUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Porque a pesquisa ainda não foi publicada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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