Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miejscowych ekstraktów z granatu w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej (randomizowane badanie kliniczne)

30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Badanie to przeprowadzono w celu oszacowania hipotezy, że ekstrakty z granatu nie odgrywają żadnej roli w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj płaski jest powszechną przewlekłą chorobą śluzówkowo-skórną o niejasnym pochodzeniu, która, jak wykazano, dotyka 0,5% do 2,2% różnych populacji. Możliwości leczenia OLP są liczne i obejmują środki miejscowe i ogólnoustrojowe. Sterydy okazały się skuteczne w leczeniu OLP z przeciwwskazaniami do ich stosowania w niektórych chorobach ogólnoustrojowych oraz z licznymi działaniami niepożądanymi przy długotrwałym stosowaniu. Granaty są znane od setek lat ze względu na liczne korzyści zdrowotne, w tym działanie przeciwzapalne. Niedawny wzrost wskazuje, że granaty i ich ekstrakty mogą służyć jako naturalna alternatywa dla leków, które mogą oferować możliwe leczenie OLP, zmniejszając ból i dyskomfort związany z tą przewlekłą chorobą. Celem tego badania była ocena wpływu miejscowych ekstraktów z granatów na leczenie liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Oral Medicine and Periodontology Department
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do badania byli pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 60 lat z OLP typu zanikowego, którzy podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby palące papierosy, kobiety w ciąży, karmiące oraz przyjmujące sterydy miejscowe i ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą lub nadciśnieniem oprócz pacjentów z wątrobą i sercem nie byli włączeni. Ponadto jakakolwiek wcześniejsza historia alergii na granat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zastosowano miejscowy acetonid triamcynolonu 0,1% dostępny w handlu (Kenacort- in orabase). Miejscowe leczenie kortykosteroidami powtarzano cztery razy dziennie przez cztery tygodnie.
Lek: Miejscowe ekstrakty z nasion granatu i skórki
Miejscowe ekstrakty z pestek granatu i skórki w postaci żelu
Eksperymentalny: Grupa S
Miejscowe leczenie ekstraktem z pestek granatu powtarzano cztery razy dziennie przez cztery tygodnie.
Lek: Miejscowe ekstrakty z nasion granatu i skórki
Miejscowe ekstrakty z pestek granatu i skórki w postaci żelu
Eksperymentalny: Grupa P
Miejscowe leczenie ekstraktem ze skórki granatu powtarzano cztery razy dziennie przez cztery tygodnie.
Lek: Miejscowe ekstrakty z nasion granatu i skórki
Miejscowe ekstrakty z pestek granatu i skórki w postaci żelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala oceny bólu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik znaku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena za kliniczną poprawę objawów
4 tygodnie
Kwestionariusz OHIP-14
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FacultyofDentistryCairoUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ponieważ badania nie zostały jeszcze opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj