細胞質内精子注入サイクルにおける卵巣刺激の異なるプロトコル
2022年11月26日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
低応答者のための細胞質内精子注入サイクルにおける卵巣刺激におけるソフト対従来のプロトコル
体外受精のような生殖補助技術の治療中に、一部の患者は、制御された卵巣の過剰刺激に対する卵巣の反応が低下します。 欧州ヒト生殖発生学会のコンセンサスは、ボローニャ基準による体外受精中の卵巣刺激に対する反応不良を定義しています。
ボローニャ基準: 次の 3 つの機能のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。
(i) 母親の年齢が高い (40 歳以上)。 (ii) 以前の反応不良者 (従来の刺激プロトコルで卵母細胞が 3 個以下)。
(iii) 異常な卵巣予備能検査 現在期待される応答不良者に使用されているほとんどの管理された卵巣過剰刺激レジメンは、外因性ゴナドトロピンの高用量 (300-450 IU/日) の使用に基づいています。 高ゴナドトロピン投与量を与えると、体外受精のコストが明らかに増加します。これは、体外受精の結果の改善と並行して許容される結果です. 残念ながら、入手可能なデータによると、ゴナドトロピンの毎日の投与量を増やすと回収される卵母細胞の数は増加する可能性がありますが、体外受精の最終的な成功率は増加しません。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 母体年齢が高い（40歳以上）。
- 以前の応答不良者 (従来の刺激プロトコルで卵母細胞が 3 個以下)。
- 卵巣予備能検査の異常
除外基準:
- ハイパーレスポンダーまたはノーマルレスポンダーの患者。
- 高プロラクチノーマ、甲状腺機能低下症などの内分泌疾患または代謝疾患など
- 重度の男性因子異常のある患者。 4-慢性腎疾患、慢性肝疾患などの全身疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：軟卵巣刺激プロトコル
|
経口錠剤レトロゾール 2.5 mg/1 日 2 回、5 日間
150 IU の高度に精製されたメノトロピンの筋肉内投与
|
|
他の：従来の卵巣刺激プロトコル
|
150 IU の高度に精製されたメノトロピンの筋肉内投与
組換え卵胞刺激ホルモン 300～400 IU
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総ゴナドトロフィン投与量
時間枠：14日間
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卵巣刺激の持続時間
時間枠：14日間
|
14日間
|
|
|
子宮内膜の厚さ
時間枠：14日間
|
超音波による
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月7日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月26日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。