Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé protokoly ovariální stimulace v cyklech intracytoplazmatické injekce spermií

26. listopadu 2022 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Měkký versus konvenční protokol ve ovariální stimulaci v cyklech intracytoplazmatické injekce spermií pro slabé pacienty

Během léčby technologiemi asistované reprodukce, jako je oplodnění in vitro, některé pacientky špatně reagují na ovariální hyperstimulaci. Konsenzus Evropské společnosti pro lidskou reprodukci a embryologii definoval špatnou odpověď na stimulaci vaječníků během in vitro fertilizace s boloňskými kritérii.

Boloňská kritéria: Musí být přítomny alespoň dva z následujících tří znaků:

(i) Pokročilý věk matky (≥40 let). (ii) Předchozí špatně reagující (≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem).

(iii) Abnormální test ovariální rezervy Většina režimů kontrolované ovariální hyperstimulace, které se v současnosti používají u očekávaných slabých respondérů, je založena na použití vysoké denní dávky (300-450 IU/den) exogenních gonadotropinů. Podání vysoké dávky gonadotropinu zjevně zvyšuje náklady na oplodnění in vitro, což je důsledek, který by byl přijatelný, pokud by byl souběžný se zlepšením výsledku oplodnění in vitro. Dostupné údaje však bohužel naznačují, že zvýšení denní dávky gonadotropinů může zvýšit počet získaných oocytů, nikoli však konečnou úspěšnost in vitro fertilizace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý věk matky (≥40 let) .
  • Předchozí Slabé respondéry (≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem).
  • Abnormální testy ovariální rezervy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hyper nebo normální odpovědí.
  • Endokrinní nebo metabolická onemocnění jako hyperprolaktinom, hypotyreóza atd
  • Pacienti s těžkou abnormalitou mužského faktoru. 4-Pacienti se systémovým onemocněním, jako je chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Protokol měkké stimulace vaječníků
Lék: Letrozol
Perorální tableta letrozolu 2,5 mg/dvakrát denně po dobu 5 dnů
Lék: Menotropiny
150 IU vysoce purifikovaných menotropinů intramuskulárně
Jiný: konvenční protokol ovariální stimulace
Lék: Menotropiny
150 IU vysoce purifikovaných menotropinů intramuskulárně
Lék: rekombinantní folikuly stimulující hormon
rekombinantní folikuly stimulující hormon 300-400 IU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková dávka gonadotropinů
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka ovariální stimulace
Časové okno: 14 dní
14 dní
Tloušťka endometria
Časové okno: 14 dní
pomocí ultrazvuků
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICSI_PR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit