Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne protokoły stymulacji jajników w cyklach intracytoplazmatycznego wstrzykiwania plemników

26 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Protokół miękki a konwencjonalny w stymulacji jajników w cyklach docytoplazmatycznego wstrzykiwania plemników u osób słabo reagujących

Podczas zabiegów wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro, niektóre pacjentki wykazują słabą odpowiedź jajników na kontrolowaną hiperstymulację jajników. Konsensus Europejskiego Towarzystwa Rozrodu Człowieka i Embriologii zdefiniował słabą odpowiedź na stymulację jajników podczas zapłodnienia in vitro za pomocą kryteriów bolońskich.

Kryteria bolońskie: muszą być obecne co najmniej dwie z trzech poniższych cech:

(i) Zaawansowany wiek matki (≥40 lat). (ii) Wcześniejsze osoby o słabej odpowiedzi (≤3 komórki jajowe przy konwencjonalnym protokole stymulacji).

(iii) Nieprawidłowy wynik testu rezerwy jajnikowej Większość schematów kontrolowanej hiperstymulacji jajników stosowanych obecnie w przypadku spodziewanej słabej odpowiedzi opiera się na stosowaniu wysokiej dawki dziennej (300-450 j.m./dobę) egzogennych gonadotropin. Podanie dużej dawki gonadotropin oczywiście zwiększa koszt zapłodnienia in vitro, co byłoby konsekwencją, która byłaby do zaakceptowania, gdyby towarzyszyła jej poprawa wyników zapłodnienia in vitro. Niestety, dostępne dane sugerują, że zwiększenie dziennej dawki gonadotropin może zwiększyć liczbę pobranych oocytów, ale nie ostateczny wskaźnik powodzenia zapłodnienia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany wiek matki (≥40 lat).
  • Wcześniejsze osoby słabo reagujące (≤3 komórki jajowe przy konwencjonalnym protokole stymulacji).
  • Nieprawidłowe wyniki badań rezerwy jajnikowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z hiper lub normalną reakcją.
  • Choroby endokrynologiczne lub metaboliczne, takie jak hiperprolaktynoma, niedoczynność tarczycy itp
  • Pacjenci z ciężką nieprawidłowością czynnika męskiego. 4-Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Protokół miękkiej stymulacji jajników
Lek: Letrozol
Tabletka doustna letrozol 2,5 mg/dwa razy dziennie przez 5 dni
Lek: Menotropiny
150 IU wysoko oczyszczonych menotropin domięśniowo
Inny: konwencjonalny protokół stymulacji jajników
Lek: Menotropiny
150 IU wysoko oczyszczonych menotropin domięśniowo
Lek: rekombinowany hormon folikulotropowy
rekombinowany hormon folikulotropowy 300-400 j.m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita dawka gonadotropin
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania stymulacji jajników
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 14 dni
za pomocą ultradźwięków
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICSI_PR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj