- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193930
Erilaiset protokollat munasarjojen stimulaatiossa intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiosyklissä
Pehmeä vs. perinteinen protokolla munasarjojen stimulaatiossa intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiosyklissä huonosti reagoiville
Avustetun lisääntymisteknologian hoitojen, kuten koeputkihedelmöityksen, aikana jotkut potilaat antavat huonon munasarjojen vasteen kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle. European Society of Human Reproduction and Embryology konsensus määritteli huonon vasteen munasarjojen stimulaatioon koeputkihedelmöityksen aikana Bolognan kriteereillä.
Bolognan kriteerit: Vähintään kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta on oltava läsnä:
(i) Äidin edennyt ikä (≥ 40 vuotta). (ii) Aiemmat huonot vasteet (≤3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla).
(iii) Epänormaali munasarjojen varantotesti Useimmat tällä hetkellä käytetyt kontrolloidut munasarjojen hyperstimulaatio-ohjelmat, joilla odotetaan olevan huono vaste, perustuvat suureen vuorokausiannokseen (300-450 IU/vrk) eksogeenisiä gonadotropiineja. Suuren gonadotropiiniannoksen antaminen nostaa ilmeisesti koeputkihedelmöityksen kustannuksia, mikä olisi hyväksyttävää, jos sen rinnalla koeputkihedelmöityksen tulos paranee. Valitettavasti saatavilla olevat tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että päivittäisen gonadotropiiniannoksen lisääminen voi lisätä talteen otettujen munasolujen määrää, mutta ei lopullista koeputkihedelmöityksen onnistumisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) .
- Aiemmat huonot vasteet (≤3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla).
- Epänormaali munasarjavarantotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hyper- tai normaalivastepotilaat.
- Endokriiniset tai metaboliset sairaudet, kuten hyperprolaktinooma, kilpirauhasen vajaatoiminta jne
- Potilaat, joilla on vakava miespuolisen tekijän poikkeavuus. 4-Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Pehmeä munasarjojen stimulaatioprotokolla
|
Suun kautta otettava letrotsolitabletti 2,5 mg/kahdesti päivässä 5 päivän ajan
150 IU erittäin puhdistettuja menotropiineja lihakseen
|
Muut: perinteinen munasarjojen stimulaatioprotokolla
|
150 IU erittäin puhdistettuja menotropiineja lihakseen
rekombinantti follikulaaria stimuloiva hormoni 300-400 IU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Gonadotropiinien kokonaisannos
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munasarjojen stimulaation kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
ultraäänien avulla
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Follikkelia stimuloiva hormoni
- Letrotsoli
- Hormonit
- Menotropiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICSI_PR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TAIDE
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Northwell HealthOrganonLopetettuSperman DNA:n vaikutus ART-tuloksiinYhdysvallat
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreValmis
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkauksen niche Vaikutus ARTEgypti
-
Moustafa Mohammed AboueleaRekrytointiGnRHa:n lisäämisen vaikutus luteaalivaiheen tukena antagonistisissa ART-sykleissäEgypti
-
University of MinnesotaValmis
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrytointiART kiinnittyminenYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmis
-
Ferring PharmaceuticalsValmisProgesteronilisähoito naisilla, joille tehdään ARTYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaPrEP | HIV | PMTCT | Yhteys hoitoon | ART kiinnittyminenUganda
Kliiniset tutkimukset Letrotsoli
-
Menoufia UniversityEi vielä rekrytointia
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandValmisPerustuslaillinen kasvun ja murrosiän viivästyminenSuomi
-
Inge Marie SvanePeruutettu