Различные протоколы стимуляции яичников в циклах интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
Мягкий и традиционный протокол стимуляции яичников в циклах интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов для пациентов с плохой реакцией
Во время лечения с помощью технологий вспомогательной репродукции, таких как экстракорпоральное оплодотворение, у некоторых пациенток наблюдается слабая реакция яичников на контролируемую гиперстимуляцию яичников. Консенсус Европейского общества репродукции человека и эмбриологии определил плохой ответ на стимуляцию яичников во время экстракорпорального оплодотворения с помощью Болонских критериев.
Болонские критерии: Должны присутствовать как минимум два из следующих трех признаков:
(i) Пожилой материнский возраст (≥40 лет). (ii) Предыдущие респонденты с плохим ответом (≤3 ооцитов с обычным протоколом стимуляции).
(iii) Аномальный тест на овариальный резерв. Большинство схем контролируемой гиперстимуляции яичников, используемых в настоящее время для ожидаемых плохих ответов, основаны на использовании высокой суточной дозы (300-450 МЕ/день) экзогенных гонадотропинов. Назначение высокой дозы гонадотропина, очевидно, увеличивает стоимость экстракорпорального оплодотворения, что было бы приемлемо, если бы оно сопровождалось улучшением результатов экстракорпорального оплодотворения. Однако, к сожалению, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что увеличение суточной дозы гонадотропинов может увеличить количество извлеченных ооцитов, но не окончательный показатель успешности экстракорпорального оплодотворения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилой материнский возраст (≥40 лет).
- Предыдущие Плохие ответчики (≤3 ооцитов при обычном протоколе стимуляции).
- Аномальные тесты овариального резерва
Критерий исключения:
- Пациенты с гипер или нормальным ответом.
- Эндокринные или метаболические заболевания, такие как гиперпролактинома, гипотиреоз и т. д.
- Пациенты с тяжелой аномалией мужского фактора. 4-Пациенты с системными заболеваниями, такими как хроническая болезнь почек, хроническая болезнь печени и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Протокол мягкой стимуляции яичников
|
Летрозол в таблетках для приема внутрь по 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
150 МЕ высокоочищенных менотропинов внутримышечно
|
|
Другой: стандартный протокол стимуляции яичников
|
150 МЕ высокоочищенных менотропинов внутримышечно
рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон 300-400 МЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суммарная доза гонадотропинов
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность стимуляции яичников
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
|
Толщина эндометрия
Временное ограничение: 14 дней
|
по УЗИ
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Фолликулостимулирующего гормона
- Летрозол
- Гормоны
- Менотропины
Другие идентификационные номера исследования
- ICSI_PR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .