Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende protocollen bij ovariële stimulatie bij intracytoplasmatische sperma-injectiecycli

26 november 2022 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Zacht versus conventioneel protocol bij ovariële stimulatie in intracytoplasmatische sperma-injectiecycli voor arme responders

Tijdens behandelingen met geassisteerde voortplantingstechnologie, zoals in-vitrofertilisatie, geven sommige patiënten een slechte ovariële respons op gecontroleerde ovariële hyperstimulatie. De consensus van de European Society of Human Reproduction and Embryology definieerde een slechte respons op ovariële stimulatie tijdens in-vitrofertilisatie met Bologna-criteria.

Bologna-criteria: Ten minste twee van de volgende drie kenmerken moeten aanwezig zijn:

(i) Gevorderde maternale leeftijd (≥40 jaar). (ii) Vorige slechte responders (≤3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol).

(iii) Een abnormale ovariële reservetest De meeste gecontroleerde ovariële hyperstimulatieregimes die momenteel worden gebruikt voor verwachte slechte responders zijn gebaseerd op het gebruik van een hoge dagelijkse dosis (300-450 IE/dag) van exogene gonadotropines. Het geven van een hoge dosis gonadotropine verhoogt duidelijk de kosten van in-vitrofertilisatie, een gevolg dat acceptabel zou zijn als het gepaard zou gaan met een verbetering van het resultaat van in-vitrofertilisatie. Helaas suggereren de beschikbare gegevens echter dat het verhogen van de dagelijkse dosis gonadotropines het aantal gewonnen eicellen kan verhogen, maar niet het uiteindelijke succespercentage van in-vitrofertilisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderde maternale leeftijd (≥40 jaar).
  • Eerder Slechte responders (≤3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol).
  • Een abnormale ovariële reservetest

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hyper- of normale respons.
  • Endocriene of metabole ziekten zoals hyperprolactinoom, hypothyreoïdie,...etc
  • Patiënten met een ernstige mannelijke factorafwijking. 4-Patiënten met systemische ziekten zoals chronische nierziekte, chronische leverziekte, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Protocol voor zachte ovariële stimulatie
Geneesmiddel: Letrozol
Orale tablet letrozol 2,5 mg/tweemaal daags gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: Menotropines
150 IE sterk gezuiverde menotropines intramusculair
Ander: conventioneel protocol voor ovariële stimulatie
Geneesmiddel: Menotropines
150 IE sterk gezuiverde menotropines intramusculair
Geneesmiddel: recombinant folliculair stimulerend hormoon
recombinant folliculair stimulerend hormoon 300 - 400 IE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale dosis gonadotrofines
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van ovariële stimulatie
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Endometrium dikte
Tijdsspanne: 14 dagen
door ultrageluiden
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICSI_PR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren