- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04193930
Forskellige protokoller i ovariestimulering i intracytoplasmatiske sæd-injektionscyklusser
Blød versus konventionel protokol i ovariestimulation i intracytoplasmatiske spermainjektionscyklusser for dårlige respondere
Under assisteret reproduktionsteknologiske behandlinger som in vitro fertilisering giver nogle patienter en dårlig ovarierespons på kontrolleret ovariehyperstimulering. European Society of Human Reproduction and Embryology konsensus definerede dårlig respons på ovariestimulering under in vitro fertilisering med Bologna-kriterier.
Bologna-kriterier: Mindst to af følgende tre funktioner skal være til stede:
(i) Fremskreden moderens alder (≥40 år). (ii) Tidligere dårlige respondere (≤3 oocytter med en konventionel stimuleringsprotokol).
(iii) En unormal ovariereservetest De fleste kontrollerede ovariehyperstimuleringsregimer, der i øjeblikket anvendes til forventede dårlige respondere, er baseret på brug af en høj daglig dosis (300-450 IE/dag) af eksogene gonadotropiner. At give en høj gonadotropindosis øger naturligvis omkostningerne ved in vitro fertilisering, en konsekvens, der ville være acceptabel, hvis den ledsages af en forbedring i in vitro fertiliseringsresultatet. Desværre tyder de tilgængelige data imidlertid på, at en forøgelse af den daglige gonadotropindosis kan øge antallet af udvundne oocytter, men ikke den endelige succesrate for in vitro fertilisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fremskreden moderens alder (≥40 år).
- Tidligere Dårlig respondere (≤3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol).
- En unormal ovariereserve tests
Ekskluderingskriterier:
- Hyper eller Normal responders patienter.
- Endokrine eller metaboliske sygdomme som hyperprolactinom, hypothyroidisme,...osv
- Patienter med en alvorlig mandlig faktorabnormitet. 4-Patienter med systemisk sygdom såsom kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Blød ovariestimulationsprotokol
|
Oral tablet letrozol 2,5 mg/to gange dagligt i 5 dage
150 IE højt oprensede menotropiner intramuskulært
|
|
Andet: konventionel ovariestimulationsprotokol
|
150 IE højt oprensede menotropiner intramuskulært
rekombinant follikulært stimulerende hormon 300-400 IE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total gonadotrophindosis
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ovariestimulering
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 14 dage
|
ved ultralyd
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Follikelstimulerende hormon
- Letrozol
- Hormoner
- Menotropiner
Andre undersøgelses-id-numre
- ICSI_PR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .