- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04193930
Différents protocoles de stimulation ovarienne dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Protocole doux versus conventionnel dans la stimulation ovarienne dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes pour les mauvais répondeurs
Lors de traitements de technologie de procréation assistée comme la fécondation in vitro, certaines patientes donnent une mauvaise réponse ovarienne à une hyperstimulation ovarienne contrôlée. Le consensus de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie a défini une mauvaise réponse à la stimulation ovarienne pendant la fécondation in vitro avec les critères de Bologne.
Critères de Bologne : au moins deux des trois caractéristiques suivantes doivent être présentes :
(i) Âge maternel avancé (≥40 ans). (ii) Mauvais répondeurs antérieurs (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel).
(iii) Un test de réserve ovarienne anormale La plupart des régimes d'hyperstimulation ovarienne contrôlée actuellement utilisés pour les mauvaises répondeuses attendues sont basés sur l'utilisation d'une dose quotidienne élevée (300-450 UI/jour) de gonadotrophines exogènes. L'administration d'une forte dose de gonadotrophines augmente évidemment le coût de la fécondation in vitro, conséquence qui serait acceptable si elle s'accompagnait d'une amélioration du résultat de la fécondation in vitro. Malheureusement, cependant, les données disponibles suggèrent que l'augmentation de la dose quotidienne de gonadotrophines peut augmenter le nombre d'ovocytes récupérés, mais pas le taux de réussite final de la fécondation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel avancé (≥40 ans) .
- Mauvais répondeurs (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel).
- Un test de réserve ovarienne anormal
Critère d'exclusion:
- Patients hyper ou normaux répondeurs.
- Maladies endocriniennes ou métaboliques comme l'hyperprolactinome, l'hypothyroïdie, etc.
- Patients présentant une anomalie grave du facteur masculin. 4-Patients atteints d'une maladie systémique telle qu'une maladie rénale chronique, une maladie hépatique chronique, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Protocole de stimulation ovarienne douce
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Comprimé oral létrozole 2,5 mg/2 fois par jour pendant 5 jours
150 UI de ménotropines hautement purifiées par voie intramusculaire
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Autre: protocole de stimulation ovarienne classique
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150 UI de ménotropines hautement purifiées par voie intramusculaire
Hormone stimulante folliculaire recombinante 300- 400 UI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dose totale de gonadotrophines
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la stimulation ovarienne
Délai: 14 jours
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14 jours
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|
Épaisseur de l'endomètre
Délai: 14 jours
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par ultrasons
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de l'aromatase
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Hormone de stimulation de follicule
- Létrozole
- Les hormones
- Ménotropines
Autres numéros d'identification d'étude
- ICSI_PR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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