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Différents protocoles de stimulation ovarienne dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

26 novembre 2022 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Protocole doux versus conventionnel dans la stimulation ovarienne dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes pour les mauvais répondeurs

Lors de traitements de technologie de procréation assistée comme la fécondation in vitro, certaines patientes donnent une mauvaise réponse ovarienne à une hyperstimulation ovarienne contrôlée. Le consensus de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie a défini une mauvaise réponse à la stimulation ovarienne pendant la fécondation in vitro avec les critères de Bologne.

Critères de Bologne : au moins deux des trois caractéristiques suivantes doivent être présentes :

(i) Âge maternel avancé (≥40 ans). (ii) Mauvais répondeurs antérieurs (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel).

(iii) Un test de réserve ovarienne anormale La plupart des régimes d'hyperstimulation ovarienne contrôlée actuellement utilisés pour les mauvaises répondeuses attendues sont basés sur l'utilisation d'une dose quotidienne élevée (300-450 UI/jour) de gonadotrophines exogènes. L'administration d'une forte dose de gonadotrophines augmente évidemment le coût de la fécondation in vitro, conséquence qui serait acceptable si elle s'accompagnait d'une amélioration du résultat de la fécondation in vitro. Malheureusement, cependant, les données disponibles suggèrent que l'augmentation de la dose quotidienne de gonadotrophines peut augmenter le nombre d'ovocytes récupérés, mais pas le taux de réussite final de la fécondation in vitro.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge maternel avancé (≥40 ans) .
  • Mauvais répondeurs (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel).
  • Un test de réserve ovarienne anormal

Critère d'exclusion:

  • Patients hyper ou normaux répondeurs.
  • Maladies endocriniennes ou métaboliques comme l'hyperprolactinome, l'hypothyroïdie, etc.
  • Patients présentant une anomalie grave du facteur masculin. 4-Patients atteints d'une maladie systémique telle qu'une maladie rénale chronique, une maladie hépatique chronique, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Protocole de stimulation ovarienne douce
Comprimé oral létrozole 2,5 mg/2 fois par jour pendant 5 jours
150 UI de ménotropines hautement purifiées par voie intramusculaire
Autre: protocole de stimulation ovarienne classique
150 UI de ménotropines hautement purifiées par voie intramusculaire
Hormone stimulante folliculaire recombinante 300- 400 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose totale de gonadotrophines
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la stimulation ovarienne
Délai: 14 jours
14 jours
Épaisseur de l'endomètre
Délai: 14 jours
par ultrasons
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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