- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04193930
Ulike protokoller i eggstokkstimulering i intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser
Myk versus konvensjonell protokoll i eggstokkstimulering i intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser for dårlige respondere
Under assistert reproduksjonsteknologibehandlinger som in vitro-fertilisering, gir noen pasienter en dårlig eggstokkrespons på kontrollert eggstokkhyperstimulering. European Society of Human Reproduction and Embryology konsensus definerte dårlig respons på eggstokkstimulering under in vitro fertilisering med Bologna-kriterier.
Bologna-kriterier: Minst to av følgende tre funksjoner må være til stede:
(i) Fremskreden mors alder (≥40 år). (ii) Tidligere dårlig respondere (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll).
(iii) En unormal ovariereservetest De fleste kontrollerte ovariehyperstimuleringsregimer som for tiden brukes for forventet dårlig respondere er basert på bruk av en høy daglig dose (300-450 IE/dag) av eksogene gonadotropiner. Å gi en høy gonadotropindose øker åpenbart kostnadene ved in vitro fertilisering, en konsekvens som ville vært akseptabel dersom den ble parallelt med en forbedring i in vitro fertiliseringsresultatet. Dessverre tyder imidlertid tilgjengelige data på at å øke den daglige gonadotropindosen kan øke antallet hentede oocytter, men ikke den endelige suksessraten for in vitro fertilisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avansert mors alder (≥40 år).
- Tidligere Dårlig respondere (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll).
- En unormal eggstokkreserve tester
Ekskluderingskriterier:
- Hyper eller Normal responders pasienter.
- Endokrine eller metabolske sykdommer som hyperprolaktinom, hypotyreose,...osv
- Pasienter med en alvorlig mannlig faktoravvik. 4-pasienter med systemisk sykdom som kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Myk eggstokkstimuleringsprotokoll
|
Oral tablett letrozol 2,5 mg/to ganger daglig i 5 dager
150 IE høyt rensede menotropiner intramuskulært
|
Annen: konvensjonell eggstokkstimuleringsprotokoll
|
150 IE høyt rensede menotropiner intramuskulært
rekombinant follikkelstimulerende hormon 300-400 IE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total gonadotrofindose
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av eggstokkstimulering
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 14 dager
|
ved ultralyd
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Follikkelstimulerende hormon
- Letrozol
- Hormoner
- Menotropiner
Andre studie-ID-numre
- ICSI_PR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KUNST
-
Northwell HealthOrganonAvsluttetSperm DNA-påvirkning på ART-resultaterForente stater
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringKeisersnitts nisjepåvirkning på ARTEgypt
-
University of MinnesotaFullførtHIV | Stabil ARTForente stater
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Research Council of Thailand; Ministry of Health, Thailand; National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.FullførtKvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår COH i ART for å forhindre tidlig eggløsningKina
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...Har ikke rekruttert ennåART OverholdelseForente stater
-
Moustafa Mohammed AboueleaRekrutteringEffekt av å legge til GnRHa som lutealfasestøtte i antagonist ART-sykluserEgypt
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityFullført
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...University of California, San Francisco; amfAR, The Foundation for AIDS... og andre samarbeidspartnereFullførtBehandlingssvikt av andrelinje ART hos asiatiske HIV-infiserte barnThailand, Malaysia, Indonesia, Vietnam
Kliniske studier på Letrozol
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandFullførtKonstitusjonell forsinkelse av vekst og pubertetFinland
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Breast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Neoplasma i brystet | BrystkreftForente stater
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisFullført
-
Cairo UniversityAhmed Elgazzar HospitalFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringInfertilitet, kvinneEgypt
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Rekruttering
-
IVI MadridAktiv, ikke rekrutterendeLuteinisert follikulær cysteSpania
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerFullførtBrystneoplasmer
-
Fudan UniversityRekruttering