Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike protokoller i eggstokkstimulering i intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser

26. november 2022 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Myk versus konvensjonell protokoll i eggstokkstimulering i intracytoplasmatiske spermieinjeksjonssykluser for dårlige respondere

Under assistert reproduksjonsteknologibehandlinger som in vitro-fertilisering, gir noen pasienter en dårlig eggstokkrespons på kontrollert eggstokkhyperstimulering. European Society of Human Reproduction and Embryology konsensus definerte dårlig respons på eggstokkstimulering under in vitro fertilisering med Bologna-kriterier.

Bologna-kriterier: Minst to av følgende tre funksjoner må være til stede:

(i) Fremskreden mors alder (≥40 år). (ii) Tidligere dårlig respondere (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll).

(iii) En unormal ovariereservetest De fleste kontrollerte ovariehyperstimuleringsregimer som for tiden brukes for forventet dårlig respondere er basert på bruk av en høy daglig dose (300-450 IE/dag) av eksogene gonadotropiner. Å gi en høy gonadotropindose øker åpenbart kostnadene ved in vitro fertilisering, en konsekvens som ville vært akseptabel dersom den ble parallelt med en forbedring i in vitro fertiliseringsresultatet. Dessverre tyder imidlertid tilgjengelige data på at å øke den daglige gonadotropindosen kan øke antallet hentede oocytter, men ikke den endelige suksessraten for in vitro fertilisering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert mors alder (≥40 år).
  • Tidligere Dårlig respondere (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll).
  • En unormal eggstokkreserve tester

Ekskluderingskriterier:

  • Hyper eller Normal responders pasienter.
  • Endokrine eller metabolske sykdommer som hyperprolaktinom, hypotyreose,...osv
  • Pasienter med en alvorlig mannlig faktoravvik. 4-pasienter med systemisk sykdom som kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Myk eggstokkstimuleringsprotokoll
Legemiddel: Letrozol
Oral tablett letrozol 2,5 mg/to ganger daglig i 5 dager
Legemiddel: Menotropiner
150 IE høyt rensede menotropiner intramuskulært
Annen: konvensjonell eggstokkstimuleringsprotokoll
Legemiddel: Menotropiner
150 IE høyt rensede menotropiner intramuskulært
Legemiddel: rekombinant follikulærstimulerende hormon
rekombinant follikkelstimulerende hormon 300-400 IE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total gonadotrofindose
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av eggstokkstimulering
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Endometrietykkelse
Tidsramme: 14 dager
ved ultralyd
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICSI_PR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere