- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04193930
Diferentes Protocolos en Estimulación Ovárica en Ciclos de Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides
Protocolo suave versus convencional en estimulación ovárica en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides para respondedores pobres
Durante los tratamientos con tecnología de reproducción asistida como la fecundación in vitro, algunas pacientes dan una respuesta ovárica deficiente a la hiperestimulación ovárica controlada. El consenso de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología definió la mala respuesta a la estimulación ovárica durante la fecundación in vitro con los criterios de Bolonia.
Criterios de Bolonia: Al menos dos de las siguientes tres características deben estar presentes:
(i) Edad materna avanzada (≥40 años). (ii) Respuestas deficientes previas (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional).
(iii) Una prueba de reserva ovárica anormal La mayoría de los regímenes de hiperestimulación ovárica controlados que se usan actualmente para las pacientes que se espera que respondan mal se basan en el uso de una dosis diaria alta (300-450 UI/día) de gonadotropinas exógenas. Administrar una dosis alta de gonadotropina obviamente aumenta el costo de la fertilización in vitro, una consecuencia que sería aceptable si se acompaña de una mejora en el resultado de la fertilización in vitro. Desafortunadamente, sin embargo, los datos disponibles sugieren que aumentar la dosis diaria de gonadotropinas puede aumentar la cantidad de ovocitos recuperados, pero no la tasa de éxito final de la fertilización in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna avanzada (≥40 años) .
- Respondedores previos deficientes (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional).
- Una prueba de reserva ovárica anormal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con respuesta hiper o normal.
- Enfermedades endocrinas o metabólicas como hiperprolactinoma, hipotiroidismo,...etc
- Pacientes con una anomalía grave del factor masculino. 4-Pacientes con enfermedad sistémica como enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Protocolo de estimulación ovárica blanda
|
Tableta oral de letrozol 2,5 mg/dos veces al día durante 5 días
150 UI de menotropinas altamente purificadas por vía intramuscular
|
Otro: protocolo de estimulación ovárica convencional
|
150 UI de menotropinas altamente purificadas por vía intramuscular
Hormona folicular estimulante recombinante 300- 400 UI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dosis total de gonadotropinas
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estimulación ovárica
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Espesor endometrial
Periodo de tiempo: 14 dias
|
por ultrasonidos
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Hormona estimuladora folicular
- Letrozol
- Hormonas
- Menotropinas
Otros números de identificación del estudio
- ICSI_PR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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