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Diferentes Protocolos en Estimulación Ovárica en Ciclos de Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides

26 de noviembre de 2022 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Protocolo suave versus convencional en estimulación ovárica en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides para respondedores pobres

Durante los tratamientos con tecnología de reproducción asistida como la fecundación in vitro, algunas pacientes dan una respuesta ovárica deficiente a la hiperestimulación ovárica controlada. El consenso de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología definió la mala respuesta a la estimulación ovárica durante la fecundación in vitro con los criterios de Bolonia.

Criterios de Bolonia: Al menos dos de las siguientes tres características deben estar presentes:

(i) Edad materna avanzada (≥40 años). (ii) Respuestas deficientes previas (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional).

(iii) Una prueba de reserva ovárica anormal La mayoría de los regímenes de hiperestimulación ovárica controlados que se usan actualmente para las pacientes que se espera que respondan mal se basan en el uso de una dosis diaria alta (300-450 UI/día) de gonadotropinas exógenas. Administrar una dosis alta de gonadotropina obviamente aumenta el costo de la fertilización in vitro, una consecuencia que sería aceptable si se acompaña de una mejora en el resultado de la fertilización in vitro. Desafortunadamente, sin embargo, los datos disponibles sugieren que aumentar la dosis diaria de gonadotropinas puede aumentar la cantidad de ovocitos recuperados, pero no la tasa de éxito final de la fertilización in vitro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad materna avanzada (≥40 años) .
  • Respondedores previos deficientes (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional).
  • Una prueba de reserva ovárica anormal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con respuesta hiper o normal.
  • Enfermedades endocrinas o metabólicas como hiperprolactinoma, hipotiroidismo,...etc
  • Pacientes con una anomalía grave del factor masculino. 4-Pacientes con enfermedad sistémica como enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Protocolo de estimulación ovárica blanda
Tableta oral de letrozol 2,5 mg/dos veces al día durante 5 días
150 UI de menotropinas altamente purificadas por vía intramuscular
Otro: protocolo de estimulación ovárica convencional
150 UI de menotropinas altamente purificadas por vía intramuscular
Hormona folicular estimulante recombinante 300- 400 UI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dosis total de gonadotropinas
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estimulación ovárica
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias
Espesor endometrial
Periodo de tiempo: 14 dias
por ultrasonidos
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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