- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04193930
Diferentes protocolos de estimulação ovariana em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides
Protocolo suave versus protocolo convencional na estimulação ovariana em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides para respondedores insatisfatórios
Durante os tratamentos de tecnologia de reprodução assistida, como a fertilização in vitro, alguns pacientes apresentam uma resposta ovariana insatisfatória à hiperestimulação ovariana controlada. O consenso da European Society of Human Reproduction and Embryology definiu a má resposta à estimulação ovariana durante a fertilização in vitro com os critérios de Bolonha.
Critérios de Bolonha: Pelo menos duas das três características a seguir devem estar presentes:
(i) Idade materna avançada (≥40 anos). (ii) Respostas ruins anteriores (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional).
(iii) Um teste de reserva ovariana anormal A maioria dos regimes de hiperestimulação ovariana controlada atualmente usados para respondedores fracos esperados baseiam-se no uso de uma dose diária alta (300-450 UI/dia) de gonadotrofinas exógenas. Administrar uma dose alta de gonadotrofina obviamente aumenta o custo da fertilização in vitro, uma consequência que seria aceitável se acompanhada por uma melhora no resultado da fertilização in vitro. Infelizmente, porém, os dados disponíveis sugerem que o aumento da dose diária de gonadotrofinas pode aumentar o número de oócitos recuperados, mas não a taxa de sucesso final da fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna avançada (≥40 anos) .
- Anteriores respondedores fracos (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional).
- Um teste de reserva ovariana anormal
Critério de exclusão:
- Pacientes com resposta hiper ou normal.
- Doenças endócrinas ou metabólicas como hiperprolactinoma, hipotireoidismo, etc.
- Pacientes com uma anormalidade grave do fator masculino. 4-Pacientes com doenças sistêmicas como doença renal crônica, doença hepática crônica, etc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Protocolo de estimulação ovariana suave
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Letrozol comprimido oral 2,5 mg/duas vezes ao dia por 5 dias
150 UI de menotropinas altamente purificadas intramuscular
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Outro: protocolo de estimulação ovariana convencional
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150 UI de menotropinas altamente purificadas intramuscular
Hormônio folicular estimulante recombinante 300-400 UI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose total de gonadotrofinas
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estimulação ovariana
Prazo: 14 dias
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14 dias
|
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Espessura endometrial
Prazo: 14 dias
|
por ultrassom
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Hormônio Folículo Estimulante
- Letrozol
- Hormônios
- Menotropinas
Outros números de identificação do estudo
- ICSI_PR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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