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Diferentes protocolos de estimulação ovariana em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides

26 de novembro de 2022 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Protocolo suave versus protocolo convencional na estimulação ovariana em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides para respondedores insatisfatórios

Durante os tratamentos de tecnologia de reprodução assistida, como a fertilização in vitro, alguns pacientes apresentam uma resposta ovariana insatisfatória à hiperestimulação ovariana controlada. O consenso da European Society of Human Reproduction and Embryology definiu a má resposta à estimulação ovariana durante a fertilização in vitro com os critérios de Bolonha.

Critérios de Bolonha: Pelo menos duas das três características a seguir devem estar presentes:

(i) Idade materna avançada (≥40 anos). (ii) Respostas ruins anteriores (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional).

(iii) Um teste de reserva ovariana anormal A maioria dos regimes de hiperestimulação ovariana controlada atualmente usados ​​para respondedores fracos esperados baseiam-se no uso de uma dose diária alta (300-450 UI/dia) de gonadotrofinas exógenas. Administrar uma dose alta de gonadotrofina obviamente aumenta o custo da fertilização in vitro, uma consequência que seria aceitável se acompanhada por uma melhora no resultado da fertilização in vitro. Infelizmente, porém, os dados disponíveis sugerem que o aumento da dose diária de gonadotrofinas pode aumentar o número de oócitos recuperados, mas não a taxa de sucesso final da fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade materna avançada (≥40 anos) .
  • Anteriores respondedores fracos (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional).
  • Um teste de reserva ovariana anormal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com resposta hiper ou normal.
  • Doenças endócrinas ou metabólicas como hiperprolactinoma, hipotireoidismo, etc.
  • Pacientes com uma anormalidade grave do fator masculino. 4-Pacientes com doenças sistêmicas como doença renal crônica, doença hepática crônica, etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Protocolo de estimulação ovariana suave
Letrozol comprimido oral 2,5 mg/duas vezes ao dia por 5 dias
150 UI de menotropinas altamente purificadas intramuscular
Outro: protocolo de estimulação ovariana convencional
150 UI de menotropinas altamente purificadas intramuscular
Hormônio folicular estimulante recombinante 300-400 UI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dose total de gonadotrofinas
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estimulação ovariana
Prazo: 14 dias
14 dias
Espessura endometrial
Prazo: 14 dias
por ultrassom
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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