- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04193930
세포질 내 정자 주입 주기에서 난소 자극의 다른 프로토콜
가난한 반응자를 위한 세포질 내 정자 주입 주기에서 난소 자극의 소프트 대 기존 프로토콜
체외 수정과 같은 보조 생식 기술 치료 중에 일부 환자는 통제된 난소과자극에 난소 반응이 좋지 않습니다. European Society of Human Reproduction and Embryology 컨센서스는 Bologna 기준으로 체외 수정 동안 난소 자극에 대한 반응이 좋지 않은 것으로 정의했습니다.
볼로냐 기준: 다음 세 가지 기능 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.
(i) 고급 산모 연령(40세 이상). (ii) 이전의 불량 반응자(종래의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포).
(iii) 비정상 난소 예비력 검사 반응이 좋지 않을 것으로 예상되는 환자에게 현재 사용되는 대부분의 제어된 난소과자극 요법은 외인성 고나도트로핀의 고용량(300-450 IU/일) 사용을 기반으로 합니다. 고용량의 고나도트로핀 투여는 체외 수정 비용을 분명히 증가시키며, 이는 체외 수정 결과의 개선과 병행한다면 허용될 수 있는 결과입니다. 그러나 불행하게도, 이용 가능한 데이터는 일일 성선자극호르몬 투여량을 늘리면 회수된 난모세포의 수를 증가시킬 수 있지만 체외 수정의 최종 성공률은 증가하지 않을 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고급 산모 연령(≥40세) .
- 이전 반응 불량자(기존의 자극 프로토콜을 사용하는 난모세포 ≤3개).
- 비정상적인 난소 예비 검사
제외 기준:
- 하이퍼 또는 정상 응답자 환자.
- 고프로락틴종, 갑상선 기능 저하증 등과 같은 내분비 또는 대사 질환
- 중증의 남성 인자 이상이 있는 환자. 4-만성신장질환, 만성간질환 등 전신질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 부드러운 난소 자극 프로토콜
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경구 정제 레트로졸 2.5mg/1일 2회 5일 동안
고도로 정제된 메노트로핀 150IU 근육주사
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다른: 기존의 난소 자극 프로토콜
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고도로 정제된 메노트로핀 150IU 근육주사
재조합여포자극호르몬 300-400 IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 고나도트로핀 용량
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 자극 기간
기간: 14 일
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14 일
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자궁내막 두께
기간: 14 일
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초음파로
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICSI_PR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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